Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodalitet avbildningsstandardkohort av cerebrovaskulär sjukdom

6 april 2025 uppdaterad av: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
Syftet med denna studie är att etablera en multicenter och multimodalitetsavbildningsstandardkohort av cerebrovaskulär sjukdom, analysera de potentiella mekanismerna som påverkar prognosen för cerebrovaskulär sjukdom baserad på en mängd avbildningsmetoder och utforska potentiella terapeutiska mål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cerebrovaskulära sjukdomar är stora sjukdomar som utgör ett allvarligt hot mot människors hälsa och liv och har blivit den ledande dödsorsaken från sjukdom bland kinesiska invånare. Trots de bästa medicinska eller kirurgiska behandlingsalternativen lider många patienter fortfarande av funktionella funktionsnedsättningar och påför en tung börda för familjer och samhälle. Att identifiera de komplexa och känsliga förändringarna i hjärnans neurala aktivitet, blodflöde, syresättning och metabolism efter förekomsten av cerebrovaskulära sjukdomar kan inte bara undersöka de potentiella mekanismerna som ligger bakom dålig funktionell prognos, utan ger också en vetenskaplig grund för riktade behandlingsstrategier. Denna studie är en på varandra följande, multicenter, prospektiv registreringsstudie som rekryterar cirka 800 patienter med cerebrovaskulära sjukdomar (både hemorragisk och ischemisk stroke) i åldern 18-80 år inom 7 dagar efter början. Studien samlar in basinformation och avbildningsdata inklusive huvud CT, MR, TCD, FNIRS och oftalmisk testning. Den primära slutpunkthändelsen var funktionellt resultat 3 månader (MRS -poäng). Sekundära resultat var komplikationer på sjukhus (inklusive strokeprogression, återfall och dödlighet), kognitiv störning, funktionella resultat, återkommande stroke, nya vaskulära händelser och dödsfall vid 3, 6 och 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • wenjie wang
          • Telefonnummer: 18843113250

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-80 år med akut cerebrovaskulär sjukdom (hemorragisk eller ischemisk stroke) inom 7 dagar efter början ； friska vuxna.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 80 år;
  • Början av symtom inom 7 dagar;
  • Klinisk diagnos av cerebrovaskulär sjukdom (ischemisk stroke eller hemorragisk stroke) bekräftat genom huvudavbildning (CT eller MRI);
  • Undertecknat informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

  • Diagnostiserats med icke-cerebrovaskulära sjukdomar (såsom infektioner i centrala nervsystemet, epilepsi och metabolisk encefalopati);
  • Patienter med kontraindikationer till multimodal CT eller MRT, funktionell nästan infraröd avbildning eller de som inte kan samarbeta för att genomföra relevanta undersökningar;
  • Patienter med en livslängd på mindre än 3 månader eller de som inte kan slutföra studieuppföljningen på grund av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av ogynnsamt funktionellt resultat
Tidsram: 3 månad efter inskrivningen
Ogynnsamt funktionellt resultat definieras som MRS-poäng 2-5. MRS är en effektiv, pålitlig och enkel skala för att bedöma återhämtningen av neurologisk funktion och funktionshinder efter stroke. Den höga poängen indikerar den dåliga neurologiska återhämtningen. Minsta poäng (0) betyder inga symtom alls. Det maximala (6) betyder döden.
3 månad efter inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av komplikationer på sjukhus
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse （ungefär en vecka）
Komplikationer på sjukhus (inklusive strokeprogression, återfall och dödlighet).
Varaktighet av sjukhusvistelse （ungefär en vecka）
Förekomsten av ogynnsamt funktionellt resultat
Tidsram: 6 och 12 månader efter registreringen
Ogynnsamt funktionellt resultat definieras som den modifierade Rankin Scale (MRS) poäng 2-5. MRS är en effektiv, pålitlig och enkel skala för att bedöma återhämtningen av neurologisk funktion och funktionshinder efter stroke. Den höga poängen indikerar den dåliga neurologiska återhämtningen. Minsta poäng (0) betyder inga symtom alls. Det maximala (6) betyder döden.
6 och 12 månader efter registreringen
Förekomsten av nya vaskulära händelser
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter registreringen
Inklusive ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt eller vaskulär död.
3, 6 och 12 månader efter registreringen
Förekomsten av återkommande slag
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter registreringen
Återkommande stroke definieras som en ny fokal neurologisk nedsättning som bekräftades genom neuroimaging, inklusive både ischemisk stroke och hemorragisk stroke.
3, 6 och 12 månader efter registreringen
Förekomsten av dödsfall
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter registreringen
En dödsfall död definieras som en död av alla orsaker.
3, 6 och 12 månader efter registreringen
Förekomsten av kognitiv försämring
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter registreringen
Kognitiv nedsättning bedöms med användning av MMSE- och MOCA -skalorna, med poäng under 27 på MMSE eller under 26 på MOCA som indikerar närvaron av kognitiv nedsättning.
3, 6 och 12 månader efter registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HX-B-2024061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera