Coorte padrão de imagem multimodalidade de doença cerebrovascular
6 de abril de 2025 atualizado por: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
O objetivo deste estudo é estabelecer uma coorte padrão de geração de imagens multicêntricas e multi-modalidade de doenças cerebrovasculares, analisando os mecanismos potenciais que afetam o prognóstico de doenças cerebrovasculares com base em uma variedade de métodos de imagem e explorar possíveis alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As doenças cerebrovasculares são as principais doenças que representam uma séria ameaça à saúde e à vida humanas e se tornaram a principal causa de morte por doenças entre os residentes chineses.
Apesar das melhores opções de tratamento médico ou cirúrgico, muitos pacientes ainda sofrem de deficiências funcionais, impondo um fardo pesado às famílias e à sociedade.
A identificação das mudanças complexas e delicadas na atividade neural do cérebro, fluxo sanguíneo, oxigenação e metabolismo após a ocorrência de doenças cerebrovasculares pode não apenas explorar os mecanismos potenciais subjacentes ao mau prognóstico funcional, mas também fornece uma base científica para estratégias de tratamento direcionadas.
Este estudo é um estudo de registro prospectivo consecutivo, multicêntrico, que recruta aproximadamente 800 pacientes com doenças cerebrovasculares (tostredas hemorrágicas e isquêmicas) com idades entre 18 e 80 anos em 7 dias após o início.
O estudo coleta informações de linha de base e dados de imagem, incluindo TC, ressonância magnética, TCD, FNIRs e testes oftálmicos.
O evento principal primário foi o resultado funcional de 3 meses (MRS Score).
Os resultados secundários foram complicações hospitalares (incluindo progressão, recorrência e mortalidade), distúrbio cognitivo, resultados funcionais, acidente vascular cerebral recorrente, novos eventos vasculares e morte por todas as causas aos 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zixiao Li, PhD
- Número de telefone: 00861067013383
- E-mail: lizixiao2008@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: WENJIE WANG, PhD
- Número de telefone: 18843113250
- E-mail: wangwenjie1129@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contato:
- wenjie wang
- Número de telefone: 18843113250
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idades entre 18 e 80 anos com doença cerebrovascular aguda (hemorrágico ou acidente vascular cerebral isquêmico) dentro de 7 dias após o início ； Adultos saudáveis.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Início dos sintomas dentro de 7 dias;
- Diagnóstico clínico de doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral isquêmico ou acidente vascular cerebral hemorrágico) confirmado por imagem principal (TC ou ressonância magnética);
- Formulário de consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticados com doenças não cerebrovasculares (como infecções do sistema nervoso central, epilepsia e encefalopatia metabólica);
- Pacientes com contra-indicações à TC multimodal ou ressonância magnética, imagem funcional do infravermelho próximo ou aqueles que não podem cooperar para concluir os exames relevantes;
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 3 meses ou aqueles que não podem concluir o acompanhamento do estudo devido a outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de resultado funcional desfavorável
Prazo: 3 meses após a inscrição
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O resultado funcional desfavorável é definido como MRS Score 2-5.
A MRS é uma escala eficiente, confiável e simples para avaliar a recuperação da função neurológica e da incapacidade após o derrame.
A pontuação alta indica a baixa recuperação neurológica.
A pontuação mínima (0) significa nenhum sintoma.
O máximo (6) significa morte.
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3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de complicações hospitalares
Prazo: Duração da estadia hospitalar （cerca de 1 semana)
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Complicações hospitalares (incluindo progressão, recorrência e mortalidade).
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Duração da estadia hospitalar （cerca de 1 semana)
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A incidência de resultado funcional desfavorável
Prazo: 6 e 12 meses após a inscrição
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O resultado funcional desfavorável é definido como a escala Modificada Rankin (MRS) 2-5.
A MRS é uma escala eficiente, confiável e simples para avaliar a recuperação da função neurológica e da incapacidade após o derrame.
A pontuação alta indica a baixa recuperação neurológica.
A pontuação mínima (0) significa nenhum sintoma.
O máximo (6) significa morte.
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6 e 12 meses após a inscrição
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A incidência de novos eventos vasculares
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a inscrição
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Incluindo derrame isquêmico, derrame hemorrágico, infarto do miocárdio ou morte vascular.
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3, 6 e 12 meses após a inscrição
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A incidência de derrame recorrente
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a inscrição
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A recorrência do AVC é definida como um novo comprometimento neurológico focal que foi confirmado por neuroimagem, incluindo AVC isquêmico e AVC hemorrágico.
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3, 6 e 12 meses após a inscrição
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A incidência de morte por todas as causas
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a inscrição
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Uma morte por todas as causas é definida como uma morte por qualquer causa.
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3, 6 e 12 meses após a inscrição
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A incidência de comprometimento cognitivo
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a inscrição
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O comprometimento cognitivo é avaliado usando as escalas MMSE e MOCA, com pontuações abaixo de 27 no MMSE ou abaixo de 26 no MOCA indicando a presença de comprometimento cognitivo.
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3, 6 e 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HX-B-2024061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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