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多模式成像标准脑血管疾病队列

2025年4月6日 更新者：Zi-Xiao Li、Beijing Tiantan Hospital
这项研究的目的是建立多种中心和多模式成像的标准脑疾病，分析基于多种成像方法影响脑血管疾病预后的潜在机制，并探索潜在的治疗靶标。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

脑血管疾病是对人类健康和生命构成严重威胁的主要疾病，并已成为中国居民疾病死亡的主要原因。 尽管有最好的医疗或外科治疗选择，但许多患者仍然患有功能性残疾，对家庭和社会造成了沉重的负担。 识别发生脑血管疾病后脑神经活动，血流，氧合和代谢的复杂变化，不仅可以探索功能性较差预后的潜在机制，而且还为有针对性的治疗策略提供了科学基础。 这项研究是一项连续的，多中心的前瞻性登记研究，在发病后7天内招募了大约800例脑血管疾病患者（出血和缺血性中风），年龄为18至80岁。 该研究收集基线信息和成像数据，包括头部CT，MRI，TCD，FNIRS和眼科测试。 主要终点事件是功能结果3个月（MRS得分）。 次要结果是院内并发症（包括中风的进展，复发和死亡率），认知障碍，功能结果，复发性中风，新的血管事件以及3、6和12个月的全因死亡。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 接触：
          • wenjie wang
          • 电话号码：18843113250

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有急性脑血管疾病（出血性或缺血性中风）的18-80岁患者在发病后的7天内。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至80岁之间；
  • 症状在7天内发作；
  • 通过头部成像（CT或MRI）证实的脑血管疾病（缺血性中风或出血性中风）的临床诊断；
  • 签署的知情同意书。

排除标准：

  • 被诊断出患有非脑血管疾病（例如中枢神经系统感染，癫痫和代谢性脑病）；
  • 具有多峰CT或MRI，功能性近红外成像的患者或无法合作完成相关检查的患者；
  • 预期寿命少于3个月或因其他原因而无法完成研究随访的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能结果不利的发生率
大体时间：入学后3个月
不利的功能结果定义为MRS得分2-5。 MRS是一个有效，可靠和简单的量表，可以评估中风后神经功能和残疾的恢复。 高分表明神经系统恢复差。 最低分数（0）根本没有症状。 最大（6）表示死亡。
入学后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
院内并发症的发生率
大体时间：住院期限（大约1周）
院内并发症（包括中风的进展，复发和死亡率）。
住院期限（大约1周）
功能结果不利的发生率
大体时间：入学后6和12个月
不利的功能结果定义为修改后的Rankin量表（MRS）得分为2-5。 MRS是一个有效，可靠和简单的量表，可以评估中风后神经功能和残疾的恢复。 高分表明神经系统恢复差。 最低分数（0）根本没有症状。 最大（6）表示死亡。
入学后6和12个月
新血管事件的发生率
大体时间：入学后的3、6和12个月
包括缺血性中风，出血性中风，心肌梗塞或血管死亡。
入学后的3、6和12个月
复发性中风的发生率
大体时间：入学后的3、6和12个月
中风复发被定义为一种新的局灶性神经系统障碍，通过神经影像学证实，包括缺血性中风和出血性中风。
入学后的3、6和12个月
全因死亡的发生率
大体时间：入学后的3、6和12个月
全因死亡被定义为任何原因的死亡。
入学后的3、6和12个月
认知障碍的发生率
大体时间：入学后的3、6和12个月
使用MMSE和MOCA量表对认知障碍进行评估，MMSE的分数低于27或MOCA 26以下，表明存在认知障碍。
入学后的3、6和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Tiantan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月6日

首次发布 (实际的)

2025年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月6日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HX-B-2024061

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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