Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многомодальная визуализация Стандартная когорта цереброваскулярных заболеваний

6 апреля 2025 г. обновлено: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital

Целью данного исследования является создание стандартной группировки многоцентровой и мультимодальной визуализации, проанализировать потенциальные механизмы, влияющие на прогноз цереброваскулярных заболеваний на основе различных методов визуализации, и исследуют потенциальные терапевтические цели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Цереброваскулярная болезнь

Подробное описание

Цереброваскулярные заболевания являются основными заболеваниями, которые представляют серьезную угрозу для здоровья человека и жизни и стали основной причиной смерти от болезней среди жителей Китая. Несмотря на лучшие варианты медицинского или хирургического лечения, многие пациенты по -прежнему страдают от функциональных недостатков, накладывая тяжелое бремя на семьи и общество. Выявление сложных и деликатных изменений в нейронной активности мозга, кровотока, оксигенации и метаболизма после возникновения цереброваскулярных заболеваний может не только исследовать потенциальные механизмы, лежащие в основе плохого функционального прогноза, но также обеспечить научную основу для целевых стратегий лечения. Это исследование представляет собой последовательное, многоцентровое, проспективное регистрационное исследование, которое рекрутирует приблизительно 800 пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (как геморрагическим, так и ишемическим инсультом) в возрасте 18-80 лет в течение 7 дней после начала. Исследование собирает базовую информацию и данные визуализации, включая HEAD CT, MRI, TCD, FNIRS и офтальмологическое тестирование. Основным событием конечной точки было функциональный результат 3 месяца (оценка MRS). Вторичные результаты были в стационарных осложнениях (включая прогрессирование инсульта, рецидив и смертность), когнитивное расстройство, функциональные результаты, рецидивирующий инсульт, новые сосудистые события и смерть по всем причинам через 3, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: zixiao Li, PhD
Номер телефона: 00861067013383
Электронная почта: lizixiao2008@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: WENJIE WANG, PhD
Номер телефона: 18843113250
Электронная почта: wangwenjie1129@163.com

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100070
    - Рекрутинг
    - Beijing Tiantan Hospital
    - Контакт:
      
      wenjie wang
      
      Номер телефона: 18843113250

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-80 лет с острыми цереброваскулярными заболеваниями (геморрагический или ишемический инсульт) в течение 7 дней после начала ； здоровые взрослые.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 80 лет;
Начало симптомов в течение 7 дней;
Клинический диагноз цереброваскулярных заболеваний (ишемический инсульт или геморрагический инсульт), подтвержденный визуализацией головы (КТ или МРТ);
Подписанная форма информированного согласия.

Критерии исключения:

С диагнозом нецереброваскулярных заболеваний (такие как инфекции центральной нервной системы, эпилепсия и метаболическая энцефалопатия);
Пациенты с противопоказаниями к мультимодальной КТ или МРТ, функциональной ближней инфракрасной визуализации или те, кто не может сотрудничать, чтобы завершить соответствующие исследования;
Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев или пациенты, которые не могут завершить последующее исследование по другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота неблагоприятного функционального результата Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления	Неблагоприятный функциональный результат определяется как оценка MRS 2-5. MRS является эффективным, надежным и простым масштабом для оценки восстановления неврологической функции и инвалидности после инсульта. Высокий балл указывает на плохое неврологическое выздоровление. Минимальный балл (0) не означает никаких симптомов вообще. Максимум (6) означает смерть.	Через 3 месяца после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота осложнений в стационаре Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (около 1 недели)	В домашних условиях (включая прогрессирование инсульта, рецидив и смертность).	Продолжительность пребывания в больнице (около 1 недели)
Частота неблагоприятного функционального результата Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после зачисления	Неблагоприятный функциональный результат определяется как модифицированный балл Scale Scale (MRS) 2-5. MRS является эффективным, надежным и простым масштабом для оценки восстановления неврологической функции и инвалидности после инсульта. Высокий балл указывает на плохое неврологическое выздоровление. Минимальный балл (0) не означает никаких симптомов вообще. Максимум (6) означает смерть.	6 и 12 месяцев после зачисления
Частота новых сосудистых событий Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после зачисления	В том числе ишемический инсульт, геморрагический инсульт, инфаркт миокарда или сосудистую смерть.	3, 6 и 12 месяцев после зачисления
Частота рецидивирующего хода Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после зачисления	Рецидив инсульта определяется как новое очаговое неврологическое нарушение, которое было подтверждено нейровизуализацией, включая как ишемический инсульт и геморрагический инсульт.	3, 6 и 12 месяцев после зачисления
Частота смерти от всех причин Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после зачисления	Смерть по всем причинам определяется как смерть от любой причины.	3, 6 и 12 месяцев после зачисления
Частота когнитивных нарушений Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после зачисления	Когнитивные нарушения оцениваются с использованием масштабов MMSE и MOCA, причем показатели ниже 27 на MMSE или ниже 26 на MOCA, указывающих на наличие когнитивных нарушений.	3, 6 и 12 месяцев после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)