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Cohorte estándar de imágenes de imágenes multimodalidad de enfermedad cerebrovascular

6 de abril de 2025 actualizado por: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
El objetivo de este estudio es establecer una cohorte estándar de imágenes múltiples y multimodalidad de enfermedades cerebrovasculares, analizar los mecanismos potenciales que afectan el pronóstico de la enfermedad cerebrovascular en función de una variedad de métodos de imágenes y exploran posibles objetivos terapéuticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las enfermedades cerebrovasculares son enfermedades importantes que representan una seria amenaza para la salud y la vida humana, y se han convertido en la principal causa de muerte por enfermedad entre los residentes chinos. A pesar de las mejores opciones de tratamiento médico o quirúrgico, muchos pacientes aún sufren discapacidades funcionales, imponiendo una pesada carga para las familias y la sociedad. Identificar los cambios complejos y delicados en la actividad neuronal cerebral, el flujo sanguíneo, la oxigenación y el metabolismo después de la aparición de enfermedades cerebrovasculares no solo puede explorar los mecanismos potenciales que subyacen a un mal pronóstico funcional, sino que también proporcionar una base científica para las estrategias de tratamiento específicas. Este estudio es un estudio de registro prospectivo consecutivo y multicéntrico que recluta a aproximadamente 800 pacientes con enfermedades cerebrovasculares (accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico) de 18 a 80 años dentro de los 7 días posteriores al inicio. El estudio recopila información de referencia y datos de imágenes, incluidos CT Head, MRI, TCD, FNIRS y pruebas oftálmicas. El evento de punto final primario fue el resultado funcional 3 meses (puntaje MRS). Los resultados secundarios fueron complicaciones hospitalarias (incluida la progresión del accidente cerebrovascular, la recurrencia y la mortalidad), el trastorno cognitivo, los resultados funcionales, el accidente cerebrovascular recurrente, los nuevos eventos vasculares y la muerte por todas las causas a los 3, 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contacto:
          • wenjie wang
          • Número de teléfono: 18843113250

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de 18 a 80 años de edad con enfermedad cerebrovascular aguda (accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico) dentro de los 7 días posteriores al inicio ; adultos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 80 años;
  • Inicio de síntomas dentro de los 7 días;
  • Diagnóstico clínico de enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular isquémico o accidente cerebrovascular hemorrágico) confirmado por imágenes de cabeza (TC o MRI);
  • Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con enfermedades no corebrovasculares (como infecciones del sistema nervioso central, epilepsia y encefalopatía metabólica);
  • Pacientes con contraindicaciones a TC o resonancia magnética multimodal, imágenes de infrarrojos cercanos funcionales o aquellos que no pueden cooperar para completar los exámenes relevantes;
  • Los pacientes con una esperanza de vida de menos de 3 meses o aquellos que no pueden completar el seguimiento del estudio debido a otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de resultados funcionales desfavorables
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
El resultado funcional desfavorable se define como la puntuación MRS 2-5. MRS es una escala eficiente, confiable y simple para evaluar la recuperación de la función neurológica y la discapacidad después del accidente cerebrovascular. La puntuación alta indica la mala recuperación neurológica. La puntuación mínima (0) significa que no hay síntomas en absoluto. El máximo (6) significa muerte.
3 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de complicaciones interanudantes
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el hospital (aproximadamente 1 semana)
Complicaciones hospitalarias (incluida la progresión del accidente cerebrovascular, la recurrencia y la mortalidad).
Duración de la estadía en el hospital (aproximadamente 1 semana)
La incidencia de resultados funcionales desfavorables
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la inscripción
El resultado funcional desfavorable se define como la puntuación de la escala Rankin modificada (MRS) 2-5. MRS es una escala eficiente, confiable y simple para evaluar la recuperación de la función neurológica y la discapacidad después del accidente cerebrovascular. La puntuación alta indica la mala recuperación neurológica. La puntuación mínima (0) significa que no hay síntomas en absoluto. El máximo (6) significa muerte.
6 y 12 meses después de la inscripción
La incidencia de nuevos eventos vasculares
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la inscripción
Incluyendo accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico, infarto de miocardio o muerte vascular.
3, 6 y 12 meses después de la inscripción
La incidencia de accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la inscripción
La recurrencia del accidente cerebrovascular se define como un nuevo deterioro neurológico focal que fue confirmado por la neuroimagen, incluido el accidente cerebrovascular isquémico y el accidente cerebrovascular hemorrágico.
3, 6 y 12 meses después de la inscripción
La incidencia de la muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la inscripción
Una muerte por todas las causas se define como una muerte por cualquier causa.
3, 6 y 12 meses después de la inscripción
La incidencia de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la inscripción
El deterioro cognitivo se evalúa utilizando las escalas MMSE y MOCA, con puntajes inferiores a 27 en el MMSE o por debajo de 26 en el MOCA que indica la presencia de deterioro cognitivo.
3, 6 y 12 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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