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Coorte standard di imaging multi-modalità di malattia cerebrovascolare

6 aprile 2025 aggiornato da: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di stabilire una coorte standard di imaging multicentrico e multi-modalità di malattia cerebrovascolare, analizzare i potenziali meccanismi che influenzano la prognosi della malattia cerebrovascolare sulla base di una varietà di metodi di imaging ed esplorare potenziali bersagli terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cerebrovascolari sono malattie importanti che rappresentano una grave minaccia per la salute e la vita umana e sono diventate la principale causa di morte per malattia tra i residenti cinesi. Nonostante le migliori opzioni di trattamento medico o chirurgico, molti pazienti soffrono ancora di disabilità funzionali, imponendo un peso pesante per le famiglie e la società. L'identificazione dei cambiamenti complessi e delicati nell'attività neurale cerebrale, nel flusso sanguigno, nell'ossigenazione e nel metabolismo in seguito al verificarsi di malattie cerebrovascolari non solo può esplorare i potenziali meccanismi alla base della scarsa prognosi funzionale, ma fornire anche una base scientifica per le strategie di trattamento mirate. Questo studio è uno studio di registrazione prospettico consecutivo, multicentrico, che recluta circa 800 pazienti con malattie cerebrovascolari (sia ictus emorragico che ischemico) di età compresa tra 18 e 80 anni entro 7 giorni dall'inizio. Lo studio raccoglie informazioni di base e dati di imaging tra cui CT, MRI, TCD, FNIRS e test oftalmici. L'evento endpoint primario era il risultato funzionale di 3 mesi (punteggio MRS). I risultati secondari sono stati complicanze in ospedale (tra cui progressione dell'ictus, recidiva e mortalità), disturbo cognitivo, esiti funzionali, ictus ricorrente, nuovi eventi vascolari e morte per tutte le cause a 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100070
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contatto:
          • wenjie wang
          • Numero di telefono: 18843113250

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con malattia cerebrovascolare acuta (ictus emorragico o ischemico) entro 7 giorni dall'esordio ; adulti sani.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra i 18 e gli 80 anni;
  • Insorgenza di sintomi entro 7 giorni;
  • Diagnosi clinica della malattia cerebrovascolare (ictus ischemico o ictus emorragico) confermata dall'imaging della testa (TC o MRI);
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticato con malattie non cerebrovascolari (come infezioni del sistema nervoso centrale, epilessia e encefalopatia metabolica);
  • Pazienti con controindicazioni a TC multimodale o MRI, imaging del vicino infrarosso funzionale o coloro che non possono cooperare per completare gli esami pertinenti;
  • Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi o quelli che non possono completare il follow-up dello studio per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di risultati funzionali sfavorevoli
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Il risultato funzionale sfavorevole è definito come punteggio MRS 2-5. MRS è una scala efficiente, affidabile e semplice per valutare il recupero della funzione neurologica e della disabilità dopo l'ictus. Il punteggio elevato indica il scarso recupero neurologico. Il punteggio minimo (0) non significa affatto sintomi. Il massimo (6) significa morte.
3 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di complicanze in ospedale
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera (circa 1 settimana)
Complicanze in ospedale (compresa la progressione dell'ictus, la ricorrenza e la mortalità).
durata della degenza ospedaliera (circa 1 settimana)
L'incidenza di risultati funzionali sfavorevoli
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
Il risultato funzionale sfavorevole è definito come il punteggio di Rankin Scale (MRS) modificato 2-5. MRS è una scala efficiente, affidabile e semplice per valutare il recupero della funzione neurologica e della disabilità dopo l'ictus. Il punteggio elevato indica il scarso recupero neurologico. Il punteggio minimo (0) non significa affatto sintomi. Il massimo (6) significa morte.
6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
L'incidenza di nuovi eventi vascolari
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
Tra cui ictus ischemico, ictus emorragico, infarto miocardico o morte vascolare.
3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
L'incidenza di ictus ricorrente
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
La ricorrenza dell'ictus è definita come una nuova compromissione neurologica focale confermata dal neuroimaging, incluso sia ictus ischemico che ictus emorragico.
3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
L'incidenza della morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
Una morte per tutte le cause è definita come una morte per qualsiasi causa.
3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
L'incidenza di compromissione cognitiva
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione
La compromissione cognitiva viene valutata usando le scale MMSE e MOCA, con punteggi inferiori a 27 sull'MMSE o inferiore a 26 sul MOCA che indicano la presenza di compromissione cognitiva.
3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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