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Cohorte standard d'imagerie multimodalité des maladies cérébrovasculaires

6 avril 2025 mis à jour par: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital

L'objectif de cette étude est d'établir une cohorte standard d'imagerie multicentrique et multimodalité des maladies cérébrovasculaires, d'analyser les mécanismes potentiels affectant le pronostic des maladies cérébrovasculaires basées sur une variété de méthodes d'imagerie et d'explorer des cibles thérapeutiques potentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie cérébrovasculaire

Description détaillée

Les maladies cérébrovasculaires sont des maladies majeures qui constituent une menace grave pour la santé humaine et la vie, et sont devenues la principale cause de décès par maladie chez les résidents chinois. Malgré les meilleures options de traitement médical ou chirurgical, de nombreux patients souffrent encore de troubles fonctionnels, imposant un lourd fardeau aux familles et à la société. L'identification des changements complexes et délicats de l'activité neuronale du cerveau, du flux sanguin, de l'oxygénation et du métabolisme après la survenue de maladies cérébrovasculaires peut non seulement explorer les mécanismes potentiels sous-jacents au mauvais pronostic fonctionnel, mais également fournir une base scientifique pour les stratégies de traitement ciblées. Cette étude est une étude d'enregistrement prospective consécutive, multicentrique qui recrute environ 800 patients atteints de maladies cérébrovasculaires (AVC hémorragique et ischémique) âgés de 18 à 80 ans dans les 7 jours suivant le début. L'étude recueille des informations de référence et des données d'imagerie, notamment les tests de tête de tête, d'IRM, de TCD, de FNIRS et d'ophthalmiques. L'événement de point d'évaluation principal a été le résultat fonctionnel de 3 mois (score MRS). Les résultats secondaires étaient des complications à l'hôpital (y compris la progression des AVC, la récidive et la mortalité), les troubles cognitifs, les résultats fonctionnels, les accidents vasculaires cérébraux récurrents, les nouveaux événements vasculaires et la mort toutes causes confondues à 3, 6 et 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: zixiao Li, PhD
Numéro de téléphone: 00861067013383
E-mail: lizixiao2008@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: WENJIE WANG, PhD
Numéro de téléphone: 18843113250
E-mail: wangwenjie1129@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100070
    - Recrutement
    - Beijing Tiantan Hospital
    - Contact:
      
      wenjie wang
      
      Numéro de téléphone: 18843113250

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 80 ans atteints d'une maladie cérébrovasculaire aiguë (AVC hémorragique ou ischémique) dans les 7 jours suivant son apparition ； Adultes en bonne santé.

La description

Critères d'inclusion:

Âgé de 18 à 80 ans;
Apparition des symptômes dans les 7 jours;
Diagnostic clinique des maladies cérébrovasculaires (AVC ischémique ou AVC hémorragique) confirmée par l'imagerie à la tête (TDM ou IRM);
Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion:

Diagnostiqué avec des maladies non-cérébrovasculaires (telles que les infections du système nerveux central, l'épilepsie et l'encéphalopathie métabolique);
Les patients présentant des contre-indications à une TDM ou à l'IRM multimodale, à l'imagerie proche infrarouge fonctionnelle, ou à ceux qui ne peuvent pas coopérer pour terminer les examens pertinents;
Les patients ayant une espérance de vie de moins de 3 mois ou ceux qui ne peuvent pas terminer le suivi de l'étude pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'incidence des résultats fonctionnels défavorables Délai: 3 mois après l'inscription	Le résultat fonctionnel défavorable est défini comme le score MRS 2-5. MRS est une échelle efficace, fiable et simple pour évaluer la récupération de la fonction neurologique et de l'invalidité après un AVC. Le score élevé indique la mauvaise récupération neurologique. Le score minimum (0) signifie aucun symptôme du tout. Le maximum (6) signifie la mort.	3 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'incidence des complications à l'hôpital Délai: Durée du séjour à l'hôpital （environ 1 semaine）	Complications à l'hôpital (y compris la progression, la récidive et la mortalité des AVC).	Durée du séjour à l'hôpital （environ 1 semaine）
L'incidence des résultats fonctionnels défavorables Délai: 6 et 12 mois après l'inscription	Le résultat fonctionnel défavorable est défini comme le score de l'échelle de Rankin modifiée (MRS) 2-5. MRS est une échelle efficace, fiable et simple pour évaluer la récupération de la fonction neurologique et de l'invalidité après un AVC. Le score élevé indique la mauvaise récupération neurologique. Le score minimum (0) signifie aucun symptôme du tout. Le maximum (6) signifie la mort.	6 et 12 mois après l'inscription
L'incidence de nouveaux événements vasculaires Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription	Y compris un AVC ischémique, un AVC hémorragique, un infarctus du myocarde ou une mort vasculaire.	3, 6 et 12 mois après l'inscription
L'incidence de l'AVC récurrent Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription	La récidive des AVC est définie comme une nouvelle altération neurologique focale qui a été confirmée par neuroimagerie, y compris à la fois un AVC ischémique et un AVC hémorragique.	3, 6 et 12 mois après l'inscription
L'incidence de la mort toutes causes Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription	Un décès toutes causes confondues est défini comme un décès de toute cause.	3, 6 et 12 mois après l'inscription
L'incidence des troubles cognitifs Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription	La déficience cognitive est évaluée à l'aide des échelles MMSE et MOCA, avec des scores inférieurs à 27 sur le MMSE ou en dessous de 26 sur le MOCA indiquant la présence de troubles cognitifs.	3, 6 et 12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)