Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowa kohorta z obrazowaniem wielomodowościowym choroby mózgowej

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital

Celem tego badania jest ustanowienie standardowej kohorty obrazowania z obrazowaniem wieloośrodkowym i wielomodowalnym choroby mózgowo-naczyniowej, analizowanie potencjalnych mechanizmów wpływających na rokowanie chorób naczyń mózgowych w oparciu o różne metody obrazowania i badaj potencjalne cele terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Choroba naczyń mózgowych

Szczegółowy opis

Choroby mózgowe są głównymi chorobami, które stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego i życia, i stały się główną przyczyną śmierci choroby wśród mieszkańców Chin. Pomimo najlepszych opcji leczenia medycznego lub chirurgicznego, wielu pacjentów nadal cierpi na niepełnosprawność funkcjonalną, narzucając ciężkie obciążenie rodzinom i społeczeństwu. Zidentyfikowanie złożonych i delikatnych zmian w aktywności neuronowej mózgu, przepływu krwi, natlenianiu i metabolizmie po występowaniu chorób mózgowo -naczyniowych może nie tylko zbadać potencjalne mechanizmy leżące u podstaw złego rokowania funkcjonalnego, ale także stanowić podstawę naukową dla ukierunkowanych strategii leczenia. To badanie jest kolejnym, wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem rejestracyjnym, które rekrutuje około 800 pacjentów z chorobami naczyniowo-mózgowymi (zarówno udaru krwotocznym, jak i niedokrwiennym) w wieku 18–80 lat w ciągu 7 dni od początku. Badanie zbiera podstawowe dane dotyczące informacji i obrazowania, w tym CT Head CT, MRI, TCD, FNIR i testy okulistyczne. Podstawowym zdarzeniem punktu końcowego było wyniki funkcjonalne 3 miesiące (wynik MRS). Wtórnymi wynikami były powikłania wewnątrzszpitalne (w tym progresja udaru mózgu, nawrót i śmiertelność), zaburzenie poznawcze, wyniki funkcjonalne, udar nawrotowy, nowe zdarzenia naczyniowe i śmierć z całej przyczyny po 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: zixiao Li, PhD
Numer telefonu: 00861067013383
E-mail: lizixiao2008@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: WENJIE WANG, PhD
Numer telefonu: 18843113250
E-mail: wangwenjie1129@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100070
    - Rekrutacyjny
    - Beijing Tiantan Hospital
    - Kontakt:
      
      wenjie wang
      
      Numer telefonu: 18843113250

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-80 lat z ostrą chorobą naczyniowo-mózgową (udar krwotoczny lub niedokrwienny) w ciągu 7 dni od początku ； Zdrowych dorosłych.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek w wieku od 18 do 80 lat;
Początek objawów w ciągu 7 dni;
Kliniczna diagnoza choroby mózgowo -naczyniowej (udar niedokrwienny lub udar krwotoczny) potwierdzony przez obrazowanie głowy (CT lub MRI);
Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Zdiagnozowane choroby niezakładkowe (takie jak infekcje ośrodkowego układu nerwowego, padaczka i encefalopatia metaboliczna);
Pacjenci z przeciwwskazaniami do multimodalnego CT lub MRI, funkcjonalnego obrazowania bliskiej podczerwieni lub ci, którzy nie mogą współpracować w celu wykonania odpowiednich badań;
Pacjenci z oczekiwaną długością życia mniej niż 3 miesiące lub ci, którzy nie mogą ukończyć badań kontrolnych z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie niekorzystnego wyniku funkcjonalnego Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji	Niekorzystny wynik funkcjonalny jest zdefiniowany jako wynik MRS 2-5. MRS jest wydajną, niezawodną i prostą skalą do oceny odzyskiwania funkcji neurologicznej i niepełnosprawności po udarze. Wysoki wynik wskazuje na słabe odzyskiwanie neurologiczne. Minimalny wynik (0) w ogóle nie oznacza żadnych objawów. Maksymalna (6) oznacza śmierć.	3 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie powikłań szpitalnych Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu （około 1 tydzień）	Powikłania w szpitalu (w tym postęp po udarze, nawrót i śmiertelność).	czas pobytu w szpitalu （około 1 tydzień）
Występowanie niekorzystnego wyniku funkcjonalnego Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po rejestracji	Niekorzystny wynik funkcjonalny jest definiowany jako zmodyfikowany wynik Skali Rankin (MRS) 2-5. MRS jest wydajną, niezawodną i prostą skalą do oceny odzyskiwania funkcji neurologicznej i niepełnosprawności po udarze. Wysoki wynik wskazuje na słabe odzyskiwanie neurologiczne. Minimalny wynik (0) w ogóle nie oznacza żadnych objawów. Maksymalna (6) oznacza śmierć.	6 i 12 miesięcy po rejestracji
Występowanie nowych zdarzeń naczyniowych Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji	W tym udar niedokrwienny, udar krwotoczny, zawał mięśnia sercowego lub śmierć naczyniowa.	3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji
Występowanie nawracającego udaru Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji	Nawrót udaru jest definiowany jako nowe ogniskowe zaburzenia neurologiczne, które zostało potwierdzone przez neuroobrazowanie, w tym zarówno udar niedokrwienny, jak i udar krwotoczny.	3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji
Częstość występowania śmierci Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji	Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny definiuje się jako śmierć z dowolnej przyczyny.	3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji
Występowanie zaburzeń poznawczych Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji	Upośledzenie poznawcze ocenia się za pomocą skali MMSE i MOCA, przy czym wyniki poniżej 27 na MMSE lub poniżej 26 na MOCA wskazują na obecność zaburzeń poznawczych.	3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)