Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multi-modális képalkotó cerebrovaszkuláris betegség standard kohorsz

2025. április 6. frissítette: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital

Ennek a tanulmánynak a célja egy multi-központú és multimodalitású képalkotó képalkotó cerebrovaszkuláris betegség kohorszának létrehozása, a cerebrovaszkuláris betegségek prognózisát befolyásoló lehetséges mechanizmusok elemzése különféle képalkotási módszerek alapján, és feltárja a potenciális terápiás célokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Cerebrovascularis betegség

Részletes leírás

A cerebrovaszkuláris betegségek olyan súlyos betegségek, amelyek súlyos veszélyt jelentenek az emberi egészségre és az életre, és a kínai lakosok körében a betegség fő halálának okává váltak. A legjobb orvosi vagy műtéti kezelési lehetőségek ellenére sok beteg továbbra is szenved a funkcionális fogyatékosságtól, súlyos terhet okozva a családokra és a társadalomra. Az agyi idegi aktivitás, a véráramlás, az oxigénellátás és az anyagcsere komplex és finom változásainak azonosítása a cerebrovaszkuláris betegségek előfordulását követően nemcsak a rossz funkcionális prognózis alapjául szolgáló lehetséges mechanizmusokat fedezheti fel, hanem tudományos alapot nyújt a célzott kezelési stratégiákhoz. Ez a tanulmány egy egymást követő, többcentrikus, prospektív regisztrációs tanulmány, amely körülbelül 800 cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő beteget (mind vérzéses, mind ischaemiás stroke-t) toboroz 18-80 éves korában, a kezdetétől számított 7 napon belül. A tanulmány összegyűjti az alapinformációkat és a képalkotási adatokat, beleértve a fej CT, MRI, TCD, FNIR -eket és szemészeti tesztelést. Az elsődleges végpont esemény 3 hónap volt a funkcionális eredmény (MRS SCORE). A másodlagos eredmények a kórházi szövődmények (beleértve a stroke-progressziót, a visszatérést és a mortalitást), a kognitív rendellenességeket, a funkcionális eredményeket, a visszatérő stroke-ot, az új érrendszeri eseményeket és az összes okokat 3, 6 és 12 hónapon belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: zixiao Li, PhD
Telefonszám: 00861067013383
E-mail: lizixiao2008@hotmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: WENJIE WANG, PhD
Telefonszám: 18843113250
E-mail: wangwenjie1129@163.com

Tanulmányi helyek

Kína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kína, 100070
    - Toborzás
    - Beijing Tiantan Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      wenjie wang
      
      Telefonszám: 18843113250

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-80 éves betegek, akut cerebrovaszkuláris betegségben (vérzéses vagy ischaemiás stroke), az egészséges felnőttek kezdetétől számított 7 napon belül.

Leírás

Befogadási kritériumok:

18 és 80 év közötti életkor;
A tünetek kezdete 7 napon belül;
A cerebrovaszkuláris betegségek (ischaemiás stroke vagy vérzéses stroke) klinikai diagnosztizálása, amelyet fej képalkotással (CT vagy MRI) erősítenek meg;
Aláírt, tájékozott hozzájárulási űrlap.

Kizárási kritériumok:

Nem cerebrovaszkuláris betegségekkel diagnosztizálva (például központi idegrendszeri fertőzések, epilepszia és metabolikus encephalopathia);
A multimodális CT vagy MRI ellenjavallatú betegek, a funkcionális közeli infravörös képalkotás vagy azok, akik nem tudnak együttműködni a vonatkozó vizsgák elvégzésében;
Azok a betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 3 hónap, vagy azok, akik más okok miatt nem tudják befejezni a vizsgálat nyomon követését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kedvezőtlen funkcionális eredmény előfordulása Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után	A kedvezőtlen funkcionális eredményt az MRS 2-5-es pontszámként definiálják. Az MRS hatékony, megbízható és egyszerű skála a neurológiai funkció és a fogyatékosság visszanyerésének felmérésére a stroke után. A magas pontszám a rossz idegrendszeri gyógyulást jelzi. A minimális pontszám (0) egyáltalán nincs tünet. A maximális (6) halált jelent.	3 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kórházon belüli szövődmények előfordulása Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama （kb.	Kórházi szövődmények (beleértve a stroke-progressziót, a visszatérést és a mortalitást).	A kórházi tartózkodás időtartama （kb.
A kedvezőtlen funkcionális eredmény előfordulása Időkeret: 6 és 12 hónappal a beiratkozás után	A kedvezőtlen funkcionális eredményt a módosított Rankin Scale (MRS) 2-5 pontszámként határozzuk meg. Az MRS hatékony, megbízható és egyszerű skála a neurológiai funkció és a fogyatékosság visszanyerésének felmérésére a stroke után. A magas pontszám a rossz idegrendszeri gyógyulást jelzi. A minimális pontszám (0) egyáltalán nincs tünet. A maximális (6) halált jelent.	6 és 12 hónappal a beiratkozás után
Az új érrendszeri események előfordulása Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után	Beleértve az ischaemiás stroke -ot, a vérzéses stroke -ot, a miokardiális infarktust vagy az érrendszeri halált.	3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után
A visszatérő stroke előfordulása Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után	A stroke -visszatérést új fókuszos neurológiai károsodásként definiálják, amelyet a neuroimaging megerősített, beleértve az ischaemiás stroke -ot és a vérzéses stroke -ot is.	3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után
Az összes okból halálos halál előfordulása Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után	A minden okból származó halálos halált bármilyen okból halálaként definiálják.	3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után
A kognitív károsodás előfordulása Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után	A kognitív károsodást az MMSE és a MOCA skálák felhasználásával értékelik, az MMSE -n vagy a 26 alatti 27 év alatti pontszámok a MOCA -nál jelzik a kognitív károsodás jelenlétét.	3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)