Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodalitet Imaging Standard kohort av cerebrovaskulær sykdom

6. april 2025 oppdatert av: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
Målet med denne studien er å etablere en multisenter og multimodalitetsavbildning av standardkohort av cerebrovaskulær sykdom, analysere de potensielle mekanismene som påvirker prognosen for cerebrovaskulær sykdom basert på en rekke avbildningsmetoder, og utforske potensielle terapeutiske mål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Cerebrovaskulære sykdommer er store sykdommer som utgjør en alvorlig trussel mot menneskers helse og liv, og har blitt den ledende dødsårsaken fra sykdom blant kinesiske innbyggere. Til tross for de beste medisinske eller kirurgiske behandlingsalternativene, lider mange pasienter fremdeles av funksjonshemming, og pålegger familier og samfunn en stor belastning. Å identifisere de komplekse og delikate endringene i hjerne nevrale aktivitet, blodstrøm, oksygenering og metabolisme etter forekomsten av cerebrovaskulære sykdommer kan ikke bare utforske de potensielle mekanismene som ligger til grunn for dårlig funksjonell prognose, men også gi et vitenskapelig grunnlag for målrettede behandlingsstrategier. Denne studien er en påfølgende, multisenter, prospektiv registreringsstudie som rekrutterer omtrent 800 pasienter med cerebrovaskulære sykdommer (både hemoragisk og iskemisk hjerneslag) i alderen 18-80 år innen 7 dager etter begynnelsen. Studien samler inn baselineinformasjon og avbildningsdata inkludert Head CT, MR, TCD, FNIRS og oftalmisk testing. Den primære endepunkthendelsen var funksjonelt utfall 3 måneder (MRS -poengsum). Sekundære utfall var komplikasjoner på sykehus (inkludert hjerneslagprogresjon, tilbakefall og dødelighet), kognitiv lidelse, funksjonelle utfall, tilbakevendende hjerneslag, nye vaskulære hendelser og død med alle årsaker etter 3, 6 og 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • wenjie wang
          • Telefonnummer: 18843113250

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-80 år med akutt cerebrovaskulær sykdom (hemorragisk eller iskemisk hjerneslag) innen 7 dager etter begynnelsen av sunne voksne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år gammel;
  • Begynnelsen av symptomer innen 7 dager;
  • Klinisk diagnose av cerebrovaskulær sykdom (iskemisk hjerneslag eller hemoragisk hjerneslag) bekreftet ved hodeavbildning (CT eller MR);
  • Signert informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ikke-cerebrovaskulære sykdommer (som infeksjoner i sentralnervesystemet, epilepsi og metabolsk encefalopati);
  • Pasienter med kontraindikasjoner for multimodal CT eller MR, funksjonell nær-infrarød avbildning, eller de som ikke kan samarbeide for å fullføre de relevante undersøkelsene;
  • Pasienter med forventet levealder på mindre enn 3 måneder eller de som ikke kan fullføre studieoppfølgingen på grunn av andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av ugunstig funksjonelt utfall
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Ugunstig funksjonelt utfall er definert som MRS-poengsum 2-5. MRS er en effektiv, pålitelig og enkel skala for å vurdere utvinning av nevrologisk funksjon og funksjonshemming etter hjerneslag. Den høye poengsummen indikerer dårlig nevrologisk bedring. Minimumspoenget (0) betyr ingen symptomer i det hele tatt. Det maksimale (6) betyr død.
3 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: varighet av sykehusopphold (ca 1 uke)
Komplikasjoner på sykehus (inkludert hjerneslagprogresjon, tilbakefall og dødelighet).
varighet av sykehusopphold (ca 1 uke)
Forekomsten av ugunstig funksjonelt utfall
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter påmelding
Ugunstig funksjonelt utfall er definert som den modifiserte Rankin Scale (MRS) poengsum 2-5. MRS er en effektiv, pålitelig og enkel skala for å vurdere utvinning av nevrologisk funksjon og funksjonshemming etter hjerneslag. Den høye poengsummen indikerer dårlig nevrologisk bedring. Minimumspoenget (0) betyr ingen symptomer i det hele tatt. Det maksimale (6) betyr død.
6 og 12 måneder etter påmelding
Forekomsten av nye vaskulære hendelser
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Inkludert iskemisk hjerneslag, hemoragisk hjerneslag, hjerteinfarkt eller vaskulær død.
3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Forekomsten av tilbakevendende hjerneslag
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Reging av hjerneslag er definert som en ny fokal nevrologisk svekkelse som ble bekreftet ved neuroimaging, inkludert både iskemisk hjerneslag og hemoragisk hjerneslag.
3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Forekomsten av død med alle årsaker
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
En dødsfall er definert som et dødsfall fra enhver årsak.
3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Forekomsten av kognitiv svikt
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Kognitiv svikt blir vurdert ved bruk av MMSE- og MOCA -skalaene, med score under 27 på MMSE eller under 26 på MOCA som indikerer tilstedeværelsen av kognitiv svikt.
3, 6 og 12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere