前糖尿病の成人における食後血糖に及ぼす自然なサワードウ発酵期間と酸の発達の影響
調査の概要
詳細な説明
サワードウのパンは、繊維含有量が高いことが証明されており、発酵プロセスから有益な微生物を含んでおり、糖尿病、心血管疾患、脂質異常症などのさまざまな疾患のリスクの低下に関連しています。 サワードウのパン製品の発酵により、生地内の澱粉と砂糖が耐性澱粉やその他のゆっくりした消化化合物に変換されます。 サワードウのパン製品はまた、血糖値が低いため、血糖値が速く上昇することはなく、体内のインスリンの放出が遅くなり、インスリン抵抗性のリスクが低下します。 しかし、前糖尿病の個人における自然発酵サワードウ製品の効果を研究する研究はほとんど存在しません。 自然発酵サワードウパンの発酵時間を増やして、前糖尿病患者の成人における食後の血糖とインスリン血症に関連する関連バイオマーカーへの影響が増加するかどうかを調査する価値があります。
この研究では、前糖尿病の成人の4週間の期間にわたる食後血糖値に対するサワードウ発酵時間のさまざまな長さの急性効果を調べました（空腹時グルコース≥100または医師による診断によって証明されているように）が、糖尿病薬を服用していません。 各試験で、サワードウのパンは、パン酵母で作られたパンの代わりに食事に組み込まれたときにパンの効果を評価するために、一晩の断食期間後に摂取されました。 このクロスオーバーランダム化試験の目標は、発酵時間の延長、つまりパン産物の乳酸と酢酸の量の増加、およびグリセミックとインスリン血症の反応との関係を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 850 PBC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 前糖。メトホルミンではありません。既知の食物アレルギーや過敏症はありません。前/ポストバイオティクスを補足していません
除外基準：
- 炭水化物を制限する食事に続く。血糖に影響を与える薬物使用;急性疾患;喫煙者;妊娠中;授乳;消化管手術;プロトコルに従うことはできません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サワードウのパン24
24時間発酵
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発酵時間= 24時間
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アクティブコンパレータ：コントロールパン
12時間の発酵
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発酵なし
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実験的：サワードウのパン48
48時間発酵
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発酵時間= 48時間
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実験的：サワードウのパン72
72時間発酵
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発酵時間= 72時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖
時間枠：断食および30、60、90、および120分後に実施
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血糖値は、指の刺し傷からのグルコメーターと毛細血管の血液を使用して測定されます
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断食および30、60、90、および120分後に実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パンの味がします
時間枠：ミール後120分で実施
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パンの味は、リッカートスケールで測定されます
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ミール後120分で実施
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空腹の評価
時間枠：ミール後120分で実施
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空腹の評価は、リッカートスケールを使用して決定されます。
アンカー：私が今まで感じていたほど空腹で、空腹ではありません。
より高いスコアは、より大きな空腹を示します。
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ミール後120分で実施
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00021470
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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