- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06925451
Effekter av naturlig surdej fermenteringstid och syrautveckling på postprandial blodglukos hos prediabetiska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Surdegsbröd har visat sig ha högre fiberinnehåll och innehåller gynnsamma mikroorganismer från fermenteringsprocessen och har kopplats till minskad risk för olika sjukdomar som diabetes, hjärt -kärlsjukdom och dyslipidemi. Fermenteringen av surdeigsbrödprodukter omvandlar stärkelse och socker i degen till resistenta stärkelse och andra långsammare smältningsföreningar. Surdegbrödprodukter har också ett lägre glykemiskt indexvärde, vilket innebär att de inte får blodsockret att stiga så snabbt, vilket bromsar frisättningen av insulin i kroppen, vilket leder till minskad risk för insulinresistens. Det finns emellertid mycket få studier som studerar effekterna av naturligt fermenterade surdejprodukter hos individer med prediabetes. Det är värt att utforska om att öka jäsningstiden för naturligt fermenterat surdeigsbröd ökar effekterna på relevanta biomarkörer som rör postprandial glykemi och insulinemi hos prediabetiska vuxna.
Denna studie undersökte den akuta effekten av varierande längder av surdejfermenteringstider på postprandiala blodglukosnivåer under en 4-veckors period hos vuxna med prediabetes (vilket framgår av fasta glukos ≥100 eller diagnos av läkare), men inte tar diabetiska mediciner. För varje försök intogs surdeigsbrödet efter en fasta period över natten för att utvärdera effekterna av brödet när det införlivades i dieten i stället för bröd gjorda med Bakers jäst. Målet med denna crossover randomiserade studie var att bedöma förhållandet mellan förlängd fermenteringstid, vilket innebär en ökad mängd mjölksyra och ättiksyra i brödprodukten och glykemisk och insulinemisk respons.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- prediabetes; inte på metformin; Inga kända matallergier eller känsligheter; kompletterar inte före/postbiotik
Uteslutningskriterier:
- Efter diet begränsar det kolhydrater; Medicineringsanvändning som påverkar blodglukos; akut sjukdom; rökare; gravid; ammande; GI Tract -kirurgi; inte villig att följa protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sourdough Bread 24
24 timmars jäsning
|
jäsningstid = 24 timmar
|
|
Aktiv komparator: Kontrollbröd
12 timmars jäsning
|
ingen jäsning
|
|
Experimentell: Sourdough Bread 48
48 timmars jäsning
|
jäsningstid = 48 timmar
|
|
Experimentell: Sourdough Bread 72
72 timmars jäsning
|
jäsningstid = 72 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodsock
Tidsram: genomförs vid fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter måltid
|
Blodglukos kommer att mätas med hjälp av en glukometer och kapillärblod från fingerprick
|
genomförs vid fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bröd smaklighet
Tidsram: genomförs på 120 minuter efter måltid
|
Bröd smakbarhet kommer att mätas med Likert -skala
|
genomförs på 120 minuter efter måltid
|
|
hungerbetyg
Tidsram: genomförs på 120 minuter efter måltid
|
Hungerbetyg kommer att bestämmas med Likert -skala.
Ankare: Inte hungrig alls och så hungrig som jag någonsin har känt.
En högre poäng indikerar större hunger.
|
genomförs på 120 minuter efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021470
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .