- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925451
Efeitos da duração da fermentação de fermento natural e desenvolvimento de ácido na glicose no sangue pós -prandial em adultos pré -diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi provado que o pão de fermento possui maior teor de fibras e contém microorganismos benéficos do processo de fermentação e tem sido associado a um risco reduzido de várias doenças como diabetes, doenças cardiovasculares e dislipidemia. A fermentação de produtos de pão de fermento converte amido e açúcar na massa em amidos resistentes e outros compostos de digestão mais lentos. Os produtos de pão de fermento também têm um menor valor de índice glicêmico, o que significa que eles não fazem com que o açúcar no sangue suba tão rapidamente, diminuindo assim a liberação de insulina no corpo, levando a um risco reduzido de resistência à insulina. No entanto, poucos estudos existem estudando os efeitos de produtos de fermento fermentados naturalmente em indivíduos com pré -diabetes. Vale a pena explorar se o aumento do tempo de fermentação do pão de fermento fermentado aumenta os efeitos nos biomarcadores relevantes relacionados à glicemia e insulinemia pós -prandial em adultos pré -diabéticos.
Este estudo examinou o efeito agudo de diferentes comprimentos dos tempos de fermentação de fermento nos níveis pós-prandiais de glicose no sangue durante um período de 4 semanas em adultos com pré-diabetes (como evidenciado por glicose em jejum ≥100 ou diagnóstico por médico), mas não tomando medicamentos diabéticos. Para cada teste, o pão de fermento foi ingerido após um período de jejum durante a noite, a fim de avaliar os efeitos do pão quando incorporado à dieta no lugar de pães feitos com o fermento de Baker. O objetivo deste estudo randomizado cruzado foi avaliar a relação entre o tempo de fermentação prolongado, o que significa uma quantidade aumentada de ácido lático e ácido acético no produto do pão e resposta glicêmica e insulinêmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pré -diabetes; não na metformina; nenhuma alergia alimentar conhecida ou sensibilidade; não suplementar biotics pré/pós
Critérios de exclusão:
- a seguir a dieta que restringe carboidratos; uso de medicamentos que afetam a glicose no sangue; doença aguda; fumante; grávida; lactativo; Cirurgia do trato gastrointestinal; não disposto a seguir o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pão de fermento 24
Fermentação de 24 horas
|
Tempo de fermentação = 24 horas
|
|
Comparador Ativo: Controle o pão
Fermentação de 12 horas
|
Sem fermentação
|
|
Experimental: Pão de fermento 48
48 horas de fermentação
|
Tempo de fermentação = 48 horas
|
|
Experimental: Pão de fermento 72
72 horas de fermentação
|
Tempo de fermentação = 72 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glicose no sangue
Prazo: conduzido no jejum e 30, 60, 90 e 120 minutos após a mira
|
A glicose no sangue será medida usando um glicômetro e sangue capilar de picada de dedos
|
conduzido no jejum e 30, 60, 90 e 120 minutos após a mira
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
palatabilidade do pão
Prazo: conduzido aos 120 minutos após a mira
|
A palatabilidade do pão será medida pela Likert Scale
|
conduzido aos 120 minutos após a mira
|
|
Classificação de fome
Prazo: conduzido aos 120 minutos após a refeição
|
A classificação de fome será determinada usando a escala Likert.
Âncoras: Não está com fome e tão faminto quanto eu já senti.
Uma pontuação mais alta indica maior fome.
|
conduzido aos 120 minutos após a refeição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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