- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06925451
Effekter av naturlig surdeigs gjæring Varighet og syreutvikling på postprandial blodsukker hos prediabetiske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Surdeigsbrød har vist seg å ha høyere fiberinnhold og inneholder gunstige mikroorganismer fra gjæringsprosessen og har blitt knyttet til redusert risiko for forskjellige sykdommer som diabetes, hjerte- og karsykdommer og dyslipidemi. Gjæringen av surdeigsbrødprodukter konverterer stivelse og sukker i deigen til resistente stivelse og andre langsommere fordøyelsesforbindelser. Surdeigsbrødprodukter har også en lavere glykemisk indeksverdi, noe som betyr at de ikke får blodsukkeret til å stige like raskt, og dermed bremse frigjøring av insulin i kroppen, noe som fører til redusert risiko for insulinresistens. Imidlertid eksisterer svært få studier som studerer effekten av naturlig gjærede surdeigprodukter hos individer med prediabetes. Det er verdt å utforske om å øke gjæringstidspunktet for naturlig gjæret surdeigsbrød øker effekten på relevante biomarkører knyttet til postprandial glykemi og insulinemi hos prediabetiske voksne.
Denne studien undersøkte den akutte effekten av varierende lengder på surdeigsfermenteringstider på postprandial blodsukkernivå over en 4 ukers periode hos voksne med prediabetes (som det fremgår av fastende glukose ≥100 eller diagnose av lege), men ikke tatt diabetiske medisiner. For hver prøve ble surdeigsbrødet inntatt etter en fasteperiode over natten for å evaluere effekten av brødet når det ble innlemmet i kostholdet i stedet for brød laget med Bakers gjær. Målet med denne crossover -randomiserte studien var å vurdere forholdet mellom forlenget gjæringstid, noe som betyr en økt mengde melkesyre og eddiksyre i brødproduktet, og glykemisk og insulinemisk respons.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- prediabetes; ikke på metformin; ingen kjente matallergier eller følsomheter; ikke supplere før/post biotika
Eksklusjonskriterier:
- etter kosthold som begrenser karbohydrater; Medisinsk bruk som påvirker blodsukkeret; akutt sykdom; røyker; gravid; ammende; GI -kanalkirurgi; ikke villig til å følge protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Surdeigsbrød 24
24 timers gjæring
|
Fermenteringstid = 24 timer
|
|
Aktiv komparator: Kontroller brød
12 timers gjæring
|
Ingen gjæring
|
|
Eksperimentell: Surdeigsbrød 48
48 timers gjæring
|
Fermenteringstid = 48 timer
|
|
Eksperimentell: Surdeigsbrød 72
72 timers gjæring
|
Fermenteringstid = 72 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: gjennomført ved faste og 30, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Blodsukker vil bli målt ved bruk av et glukometer og kapillærblod fra fingerstikk
|
gjennomført ved faste og 30, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brød smakbarhet
Tidsramme: gjennomført 120 minutter etter måltid
|
Brødfast vil bli målt med Likert Scale
|
gjennomført 120 minutter etter måltid
|
|
sulteklassifisering
Tidsramme: gjennomført 120 minutter etter måltid
|
Sultvurdering vil bli bestemt ved bruk av Likert skala.
Forankringer: Ikke sultne i det hele tatt og så sultne som jeg noen gang har følt.
En høyere poengsum indikerer større sult.
|
gjennomført 120 minutter etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021470
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Lancaster UniversityFullførtInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighet | BlodstrømsbegrensningsterapiStorbritannia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDTilbaketrukketSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på Surdeigsbrød 24
-
Oihana Lopez AlonsoFullført
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringTilbakefall | Dødelighet | Drenering | Kirurgiske prosedyrer, operative | Kronisk subduralt hematom | Drenering/Metoder | DreneringsprosedyreDanmark
-
Federico II UniversityRekrutteringType 1 diabetes (T1D) | Glykemisk og insulinemisk responsItalia
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Arthritis Research Centre...Rekruttering
-
Wayne State UniversityFullført
-
Hoffmann-La RocheFullførtHIV-infeksjoner | Sarkom, KaposiForente stater
-
Zhiming ZhuFullførtHypertensjon | Primær aldosteronismeKina
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkjentUrolithiasis | UrinsteinKina