Účinky přirozeného doba fermentace kválného a vývoje kyseliny na postprandiální hladinu glukózy v prediabetickém dospělém
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že kváskový chléb má vyšší obsah vláken a obsahuje prospěšné mikroorganismy z procesu fermentace a byl spojen se sníženým rizikem různých onemocnění, jako je diabetes, kardiovaskulární onemocnění a dyslipidemie. Fermentace kyselových chlebových produktů přeměňuje škrob a cukr v těle na odolné škroby a další pomalejší trávicí sloučeniny. Produkty kváskového chleba mají také nižší hodnotu glykemického indexu, což znamená, že nezpůsobují růst hladiny cukru v krvi tak rychle, čímž zpomaluje uvolňování inzulínu v těle, což vede ke snížení rizika inzulínové rezistence. Existuje však jen velmi málo studií, které studují účinky přirozeně fermentovaných kváskových produktů u jedinců s prediabetem. Stojí za to prozkoumat, pokud zvětšení doby fermentace přirozeně fermentovaného kváskového chleba zvyšuje účinky na relevantní biomarkery týkající se postprandiální glykémie a inzulinémie u prediabetických dospělých.
Tato studie zkoumala akutní účinek různých délek fermentačních dob kvášení na hladinu postprandiální hladiny glukózy v krvi v průběhu čtyřtýdenního období u dospělých s prediabetes (o čemž svědčí glukóza nalačno ≥ 100 nebo diagnóza lékaře), ale neužívá diabetické léky. Pro každou zkoušku byl kváskový chléb požíván po období přes noc na půstu, aby se vyhodnotil účinky chleba, když byl začleněn do stravy namísto chleba vyrobených z Bakerových kvasnic. Cílem této randomizované studie Crossoveru bylo posoudit vztah mezi prodlouženou dobou fermentace, což znamená zvýšené množství kyseliny mléčné a kyseliny octové v chlebovém produktu a glykemickou a inzulinemickou odpovědí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- 850 PBC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prediabetes; ne na metforminu; Žádné známé potravinové alergie ani citlivost; Nedoplňující biotika před/post
Kritéria pro vyloučení:
- po stravě, která omezuje uhlohydráty; užívání léků ovlivňující glukózu v krvi; Akutní nemoc; kuřák; těhotná; kojení; Chirurgie GI traktu; není ochoten dodržovat protokol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chléb 24
24 hodin fermentace
|
Doba fermentace = 24 hodin
|
|
Aktivní komparátor: Ovládat chléb
12 hodin fermentace
|
Žádná fermentace
|
|
Experimentální: Krčení chleba 48
48 hodin fermentace
|
Doba fermentace = 48 hodin
|
|
Experimentální: Chléb 72
72 hodin fermentace
|
Doba fermentace = 72 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: provedeno při půstu a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle
|
Glukóza v krvi bude měřena pomocí glukometru a kapilární krve z prstu píchnutí
|
provedeno při půstu a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chutná chleba
Časové okno: provedeno po 120 minut po jídle
|
Hladavost chleba bude měřena podle Likertova stupnice
|
provedeno po 120 minut po jídle
|
|
Hodnocení hladu
Časové okno: provedeno po 120 minut po jídle
|
Hodnocení hladu bude stanoveno pomocí Likertovy stupnice.
Kotvy: vůbec ne hladové a tak hladové, jak jsem se kdy cítil.
Vyšší skóre naznačuje větší hlad.
|
provedeno po 120 minut po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00021470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chléb 24
-
University of AberdeenDokončenoZdravý | NadváhaSpojené království
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | Validační studie | ŠikovnostKrocan
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Oihana Lopez AlonsoDokončeno
-
University of Southern CaliforniaChildren's Bureau - Administration for Children and Families; The Children's...Zápis na pozvánkuVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Komunikace s partneremSpojené státy
-
Rogers Sciences Inc.NeznámýPopáleninaSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoHIV infekce | Sarkom, KaposiSpojené státy
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonDokončenoOpětovné přijetí do nemocnice | Morbidita novorozenců | Novorozený | Novorozenecká komplikace
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno