- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925451
Auswirkungen von natürlichen Sauerteig -Fermentationsdauer und Säureentwicklung auf postprandiale Blutzucker bei prädiabetischen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sauerteigbrot hat nachweislich einen höheren Fasergehalt und enthält vorteilhafte Mikroorganismen aus dem Fermentationsprozess und wurde mit einem verringerten Risiko verschiedener Krankheiten wie Diabetes, Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Dyslipidämie in Verbindung gebracht. Die Fermentation von Sauerteigbrotprodukten wandelt Stärke und Zucker in den Teig in resistente Stärken und andere langsamere Verdauungsverbindungen um. Sauerteigbrotprodukte haben auch einen niedrigeren glykämischen Indexwert, was bedeutet, dass der Blutzucker nicht so schnell steigt, wodurch die Freisetzung von Insulin im Körper verlangsamt wird, was zu einem verringerten Risiko für Insulinresistenz führt. Es gibt jedoch nur sehr wenige Studien, die die Auswirkungen von natürlich fermentierten Sauerteigprodukten bei Personen mit Prädiabetes untersuchen. Es lohnt sich, zu untersuchen, ob eine Erhöhung der Fermentationszeit von natürlich fermentiertem Sauerteigbrot die Auswirkungen auf relevante Biomarker im Zusammenhang mit postprandialen Glykämie und Insulinämie bei prediabetischen Erwachsenen erhöht.
Diese Studie untersuchte den akuten Effekt unterschiedlicher Längen der Sauerteig-Fermentationszeiten auf den postprandialen Blutzuckerspiegel über einen Zeitraum von 4 Wochen bei Erwachsenen mit Prädiabetes (wie durch Fasten Glukose ≥ 100 oder Diagnose durch den Arzt belegt), jedoch keine diabetischen Medikamente einnehmen. Für jeden Versuch wurde das Sauerteigbrot nach einer Fastenperiode über Nacht aufgenommen, um die Auswirkungen des Brotes zu bewerten, wenn sie in die Ernährung anstelle von Brot mit Bäckerhefe aufgenommen wurde. Das Ziel dieser randomisierten Studie dieser Crossover -Studie war es, die Beziehung zwischen verlängerter Fermentationszeit zu bewerten, was eine erhöhte Menge an Milchsäure und Essigsäure im Brotprodukt und eine glykämische und insulinämische Reaktion bedeutet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- 850 PBC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prädiabetes; nicht auf Metformin; Keine bekannten Nahrungsmittelallergien oder Empfindlichkeiten; Nicht ergänzen vor/postbiotik
Ausschlusskriterien:
- Nach der Ernährung, die Kohlenhydrate einschränkt; Medikamentenkonsum beeinflussen Blutzucker; Akute Krankheit; Raucher; schwanger; stillend; GI -Traktatchirurgie; Nicht bereit, Protokoll zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sauerteigbrot 24
24 Stunden Fermentation
|
Fermentationszeit = 24 Stunden
|
|
Aktiver Komparator: Brot kontrollieren
12 Stunden Fermentation
|
Keine Fermentation
|
|
Experimental: Sauerteigbrot 48
48 Stunden Fermentation
|
Fermentationszeit = 48 Stunden
|
|
Experimental: Sauerteigbrot 72
72 Stunden Fermentation
|
Fermentationszeit = 72 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker
Zeitfenster: durchgeführt am Fasten und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mähe
|
Der Blutzucker wird mit einem Glukometer und einem Kapillarblut aus dem Fingerstich gemessen
|
durchgeführt am Fasten und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mähe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brot -Schmackerei
Zeitfenster: durchgeführt mit 120 Minuten nach der Mähe
|
Die Brot -Verschmelzbarkeit wird durch Likert Scale gemessen
|
durchgeführt mit 120 Minuten nach der Mähe
|
|
Hungerbewertung
Zeitfenster: durchgeführt mit 120 Minuten nach der Mähe
|
Die Hunger -Bewertung wird unter Verwendung der Likert -Skala bestimmt.
Anker: überhaupt nicht hungrig und so hungrig wie ich es jemals gefühlt habe.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen größeren Hunger an.
|
durchgeführt mit 120 Minuten nach der Mähe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00021470
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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