- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925451
Luonnollisen hapan käymisen keston ja hapon kehityksen vaikutukset postprandiaaliseen verensokeriin prediabeettisilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sourdough -leivällä on osoitettu olevan korkeampi kuitupitoisuus ja se sisältää hyödyllisiä mikro -organismeja käymisprosessista, ja se on liitetty vähentyneeseen riskiin erilaisten sairauksien, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonisairauksien ja dyslipidemian riskiin. Hapanleipätuotteiden käyminen muuntaa taikinan tärkkelystä ja sokeria kestäviksi tärkkelyksiksi ja muiksi hitaammiksi sulatusyhdisteiksi. Sourdough -leipätuotteilla on myös alhaisempi glykeeminen indeksiarvo, mikä tarkoittaa, että ne eivät aiheuta verensokerin nousua niin nopeasti, mikä hidastaa insuliinin vapautumista kehossa, mikä johtaa vähentyneeseen insuliiniresistenssin riskiin. Kuitenkin on olemassa vain vähän tutkimuksia, jotka tutkivat luonnollisesti käyneiden hapantuotteiden vaikutuksia prediabetes -henkilöillä. On syytä tutkia, jos luonnollisesti käyneiden hapanleivän käymisajan lisääminen lisää vaikutuksia asiaankuuluviin biomarkkereihin, jotka liittyvät postprandiaaliseen glykemiaan ja insulinemiaan prediabeettisilla aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin hapan käymisaikojen vaihtelevien pituuksien akuuttia vaikutusta postprandiaalisiin verensokeritasoihin 4 viikon ajanjaksolla aikuisilla, joilla on prediabetes (kuten käy ilmi paasto-glukoosista ≥ 100 tai lääkärin diagnoosi), mutta ei käyttänyt diabeettisia lääkkeitä. Jokaista kokeilua varten hapanleipä nautittiin yön yli -paastojakson jälkeen, jotta voidaan arvioida leivän vaikutuksia, kun se oli sisällytetty ruokavalioon leipomon hiivassa valmistettujen leipien sijasta. Tämän ristikkäisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pidentyneen käymisajan välistä suhdetta, mikä tarkoittaa lisääntynyttä määrää maitohappoa ja etikkahappoa leipätuotteessa sekä glykeemistä ja insulinemista vastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- 850 PBC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prediabetes; ei metformiinilla; Ei tunnettuja ruoka -allergioita tai herkkyyttä; ei täydentä ennen/jälkeen biotiikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavalion jälkeen, joka rajoittaa hiilihydraatteja; Lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa verensokeriin; akuutti sairaus; tupakoitsija; raskaana; imettävä; GI -traktioleikkaus; Ei halukas seuraamaan protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hapanleipä 24
24 tunnin käyminen
|
käymisaika = 24 tuntia
|
|
Active Comparator: Hallintaleipä
12 tunnin käyminen
|
ei käymisessä
|
|
Kokeellinen: hapanleipä 48
48 tuntia käyminen
|
käymisaika = 48 tuntia
|
|
Kokeellinen: hapanleipä 72
72 tuntia käyminen
|
käymisaika = 72 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Suoritettu paastossa ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Verensokeri mitataan sormenpiikkin glukometrillä ja kapillaariverellä
|
Suoritettu paastossa ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leivän maistuvuus
Aikaikkuna: suoritetaan 120 minuutin kuluttua aterian jälkeen
|
Leipämaistuvuus mitataan Likert -asteikolla
|
suoritetaan 120 minuutin kuluttua aterian jälkeen
|
|
nälkäluokitus
Aikaikkuna: suoritetaan 120 minuutin kuluttua aterian jälkeen
|
Nälkäluokitus määritetään Likert -asteikolla.
Ankkurit: Ei ollenkaan nälkäinen ja niin nälkäinen kuin olen koskaan tuntenut.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman nälän.
|
suoritetaan 120 minuutin kuluttua aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hapanleipä 24
-
Irccs SdnFederico II University; Fresystem S.p.A.Valmis
-
University of AberdeenValmisTerve | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmisTakaisinotto sairaalaan | Vastasyntyneen sairastuvuus | Vastasyntynyt | Vastasyntyneen komplikaatio
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tauti | Validointitutkimukset | KetteryysTurkki
-
Oihana Lopez AlonsoValmis
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiToistuminen | Kuolleisuus | Viemäröinti | Kirurgiset toimenpiteet, leikkaus | Krooninen subduraalinen hematooma | Viemäröinti/menetelmät | ViemäröintimenettelyTanska
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Hoffmann-La RocheValmisHIV-infektiot | Sarkooma, KaposiYhdysvallat
-
Cardiology PragueBioVendor LM; Oncology Center MediconRekrytointiKemoterapian vaikutus | Kardiotoksisuus | Kemoterapian aiheuttama systolinen toimintahäiriöTšekki