- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06925451
사전 당뇨병 성인의 식후 혈당에 대한 천연 효모 발효 기간 및 산 발달의 영향
연구 개요
상세 설명
효모 빵은 섬유 함량이 높은 것으로 입증되었으며 발효 과정에서 유익한 미생물을 함유하고 있으며 당뇨병, 심혈관 질환 및 이형종과 같은 다양한 질병의 위험 감소와 관련이 있습니다. 효모 빵 제품의 발효는 반죽의 전분과 설탕을 내성 전분 및 기타 느린 소화 화합물로 전환시킨다. 효모 빵 제품은 또한 혈당 지수 값이 낮으므로 혈당이 빨리 상승하지 않아 신체에서 인슐린의 방출이 느려져 인슐린 저항의 위험이 줄어 듭니다. 그러나, 당뇨병 전이있는 개인에서 자연 발효 효모 제품의 효과를 연구하는 연구는 거의 없습니다. 자연 발효 효모 빵의 발효 시간을 증가 시키면 사전 당뇨병 성인의 식후 혈당 및 인슐린 혈증과 관련된 관련 바이오 마커에 미치는 영향을 증가시킬 경우 탐구 할 가치가 있습니다.
이 연구는 사전 당뇨병이있는 성인 (의사의 공복 포도당 ≥100 또는 의사의 진단에 의해 입증 된 바와 같이)에서 4 주 동안 식후 혈당 수준에 대한 다양한 길이의 효모 발효 시간의 급성 효과를 조사했지만 당뇨병 약물 복용은하지 않았다. 각각의 시험에 대해, 베이커 효모로 만든 빵 대신식이 대신에식이에 통합 될 때 빵의 효과를 평가하기 위해 시행 후 빵을 밤새 금식 한 후 섭취 하였다. 이 크로스 오버 무작위 시험의 목표는 빵 생성물에서 젖산과 아세트산의 양이 증가하고 혈당 및 인슐린 성 반응을 의미하는 연장 발효 시간 사이의 관계를 평가하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 850 PBC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- prediabetes; 메트포르민에 있지 않습니다. 알려진 음식 알레르기 또는 민감도는 없습니다. 사전/사후 생물학을 보충하지 않습니다
제외 기준 :
- 탄수화물을 제한하는식이 요법에 이어; 혈당에 영향을 미치는 약물 사용; 급성 질병; 흡연자; 임신한; 수유; GI Tract 수술; 프로토콜을 따르지 않을 것입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 효모 빵 24
24 시간 발효
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발효 시간 = 24 시간
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활성 비교기: 제어 빵
12 시간 발효
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발효가 없습니다
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실험적: 효모 빵 48
48 시간 발효
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발효 시간 = 48 시간
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실험적: 효모 빵 72
72 시간 발효
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발효 시간 = 72 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당
기간: 금식 및 30, 60, 90 및 120 분에서 실시
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혈당은 포도계 및 손가락 찌르기에서 모세관 혈액을 사용하여 측정됩니다.
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금식 및 30, 60, 90 및 120 분에서 실시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빵 맛
기간: 정식 후 120 분에 수행
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빵 맛은 리 커트 척도로 측정됩니다
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정식 후 120 분에 수행
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굶주림 등급
기간: 정식 후 120 분에 수행
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굶주림 등급은 리 커트 척도를 사용하여 결정됩니다.
앵커 : 배가 고프지 않고 내가 느낀 것처럼 배가 고프다.
점수가 높을수록 굶주림이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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정식 후 120 분에 수행
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00021470
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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효모 빵 24에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Arthritis Research Centre of Canada모병
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AC Immune SANational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS); LuMind IDSC...완전한
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...DNAtrix, Inc.; Alcyone Lifesciences, Inc.완전한
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Erasmus Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmc완전한