- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06925451
Влияние продолжительности ферментации закваски и развития кислоты на глюкозу постпрандиальной глюкозы в крови у взрослых предиабетиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказано, что хлеб закваски имеет более высокое содержание клетчатки и содержит полезные микроорганизмы от процесса ферментации и был связан с снижением риска различных заболеваний, таких как диабет, сердечно -сосудистые заболевания и дислипидемия. Ферментация изделий хлеба закваски превращает крахмал и сахар в тесто в устойчивые крахмалы и другие медленные переваривающие соединения. Продукты хлеба закваски также имеют более низкое значение гликемического индекса, что означает, что они не вызывают повышения уровня сахара в крови так же быстро, тем самым замедляя высвобождение инсулина в организме, что приводит к снижению риска резистентности к инсулину. Тем не менее, существует очень немногие исследования, изучающие влияние естественных ферментированных продуктов закваски у людей с предиабетом. Стоит изучить, увеличивает ли увеличение времени ферментации хлеба из естественного ферментированного закваски, влияние на соответствующие биомаркеры, связанные с постпрандиальной гликемией и инсулинемией у взрослых предиабетов.
В этом исследовании изучалось острый эффект различной длины времени ферментации закваски на уровни глюкозы в постпрандиальной глюкозе в течение 4-недельного периода у взрослых с предиабетом (о чем свидетельствует глюкоза натощак ≥100 или диагноз врачом), но не принимает диабетические препараты. Для каждого испытания хлеб закваски принимали после ночного поста, чтобы оценить последствия хлеба при включении в рацион вместо хлеба, приготовленного из дрожжей пекаря. Цель этого кроссовера рандомизированного исследования состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между удлиненным временем ферментации, что означает увеличение количества молочной кислоты и уксусной кислоты в продукте хлеба, а также гликемическим и инсулинемическим ответом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- 850 PBC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- предиабет; не на метформине; нет известной пищевой аллергии или чувствительности; не дополнять до/после биотики
Критерии исключения:
- После диеты, которая ограничивает углеводы; Использование лекарств, влияющее на глюкозу в крови; острая болезнь; курильщик; беременная; кормление; Хирургическое вмешательство по кишечникам; Не желая следовать протоколу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закварный хлеб 24
24 часа ферментация
|
Время брожения = 24 часа
|
|
Активный компаратор: Управлять хлебом
12 часов ферментации
|
нет ферментации
|
|
Экспериментальный: Закварный хлеб 48
48 часов ферментации
|
Время брожения = 48 часов
|
|
Экспериментальный: Закварный хлеб 72
72 часа ферментация
|
Время брожения = 72 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глюкоза в крови
Временное ограничение: проводится на пост и 30, 60, 90 и 120 минут после промежутки
|
Глюкоза в крови будет измерена с использованием глюкометра и капиллярной крови от укола пальца
|
проводится на пост и 30, 60, 90 и 120 минут после промежутки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хлебная вкусность
Временное ограничение: проводится через 120 минут после штуки
|
хлебная вкусность будет измерена по шкале Лайкерта
|
проводится через 120 минут после штуки
|
|
Рейтинг голода
Временное ограничение: проводится через 120 минут после штуки
|
Рейтинг голода будет определяться с использованием шкалы Лайкерта.
Якоря: совсем не голоден и так же голодны, как я когда -либо чувствовал.
Более высокий балл указывает на больший голод.
|
проводится через 120 минут после штуки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Закварный хлеб 24
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityЗапись по приглашениюБолезнь Паркинсона | Валидационные исследования | ЛовкостьТурция
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, DenmarkРекрутингПовторение | Смертность | Дренаж | Хирургические процедуры, оперативные | Хроническая субдуральная гематома | Дренаж/Методы | Процедура дренажаДания
-
Oihana Lopez AlonsoЗавершенный
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Arthritis Research Centre of CanadaРекрутинг
-
Hoffmann-La RocheЗавершенныйВИЧ-инфекции | Саркома КапошиСоединенные Штаты
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonЗавершенныйПовторная госпитализация в больницу | Заболеваемость новорожденных | Новорожденный | Осложнение новорожденного
-
Cardiology PragueBioVendor LM; Oncology Center MediconРекрутингХимиотерапевтический эффект | Кардиотоксичность | Индуцированная химиотерапией систолическая дисфункцияЧехия
-
University Hospital, GhentUniversity GhentРекрутингСахарный диабет, тип 1Бельгия
-
University of Southern CaliforniaChildren's Bureau - Administration for Children and Families; The Children's InstituteЗапись по приглашениюОтношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Общение с партнерамиСоединенные Штаты