- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925451
Wpływ czasu trwania fermentacji na zakwasie i rozwój kwasu na poposiłkowy glukozę we krwi u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że chleb na zakwasie ma wyższą zawartość błonnika i zawiera korzystne mikroorganizmy z procesu fermentacji i był powiązany ze zmniejszonym ryzykiem różnych chorób, takich jak cukrzyca, choroby sercowo -naczyniowe i dyslipidemia. Fermentacja produktów chleba na zakwasie przekształca skrobię i cukier w ciasto w odporne skrobie i inne wolniejsze związki strawne. Produkty chleba na zakwasie mają również niższą wartość indeksu glikemii, co oznacza, że nie powodują, że poziom cukru we krwi wzrasta tak szybko, co spowalniając uwalnianie insuliny w organizmie, co prowadzi do zmniejszonego ryzyka insuliny. Jednak istnieje bardzo niewiele badań badających wpływ naturalnie fermentowanych produktów na zakwasie u osób z przedcukrzycą. Warto zbadać, czy zwiększenie czasu fermentacji naturalnie fermentowanego chleba na zakwasie zwiększa wpływ na odpowiednie biomarkery związane z glikemią poposiłkową i insulinemią u dorosłych przedcukrzycowych.
W tym badaniu zbadano ostry wpływ różnych długości czasów fermentacji na zakwasie na pożywiową glukozę we krwi w ciągu 4 tygodni u dorosłych z przedcakerem (o czym świadczy glukoza na czczo ≥100 lub diagnozę przez lekarza), ale nie przyjmowanie leków cukrzycowych. Na każde badanie chleb na zakwasie spożywano po nocnym okresie postu w celu oceny skutków chleba, gdy został włączony do diety zamiast chleba wykonanego z drożdży piekarza. Celem tego randomizowanego badania crossovera była ocena związku między wydłużonym czasem fermentacji, co oznacza zwiększoną ilość kwasu mlekowego i kwasu octowego w produkcie chleba oraz odpowiedź glikemiczną i insulinemiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- 850 PBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Prediabetes; nie na metforminie; brak znanych alergii lub wrażliwości pokarmowej; nie uzupełniać biotyki przed/po
Kryteria wykluczenia:
- Zgodnie z dietą ograniczającą węglowodany; Używanie leków wpływające na glukozę krwi; ostra choroba; palący; w ciąży; karmizacja; Chirurgia przewodu pokarmowego; nie chętnie przestrzegają protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chleb na zakwasie 24
24 godziny fermentacja
|
Czas fermentacji = 24 godziny
|
|
Aktywny komparator: Chleb kontrolny
12 godzin fermentacja
|
Brak fermentacji
|
|
Eksperymentalny: Chleb na zakwasie 48
48 godzin fermentacja
|
Czas fermentacji = 48 godzin
|
|
Eksperymentalny: Chleb na zakwasie 72
72 godziny fermentacji
|
Czas fermentacji = 72 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: Prowadzone na postu i 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku
|
Glukoza we krwi będzie mierzona za pomocą glukomometru i krwi naczyń włosowatych z kutasa palca
|
Prowadzone na postu i 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość chleba
Ramy czasowe: Przeprowadzone po 120 minutach po posiłku
|
Świadomość chleba będzie mierzona w skali Likerta
|
Przeprowadzone po 120 minutach po posiłku
|
|
Ocena głodu
Ramy czasowe: Przeprowadzone po 120 minutach po posiłku
|
Ocena głodu zostanie określona przy użyciu skali Likerta.
Kotwice: W ogóle nie głodne i tak głodne, jak kiedykolwiek czułem.
Wyższy wynik wskazuje na większy głód.
|
Przeprowadzone po 120 minutach po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania
Badania kliniczne na Chleb na zakwasie 24
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRejestracja na zaproszenieChoroba Parkinsona | Badania walidacyjne | ZręcznośćIndyk
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyNawrót | Śmiertelność | Drenaż | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Przewlekły krwiak podtwardówkowy | Drenaż/Metody | Procedura drenażuDania
-
Oihana Lopez AlonsoZakończony
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Hoffmann-La RocheZakończonyZakażenia wirusem HIV | Mięsak, KaposiStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaChildren's Bureau - Administration for Children and Families; The Children's...Rejestracja na zaproszenieRelacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Komunikacja partnerskaStany Zjednoczone
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonZakończonyPonowne przyjęcie do szpitala | Zachorowalność noworodków | Nowo narodzony | Komplikacja noworodkowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySamoistne niedociśnienie wewnątrzczaszkoweFrancja
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak jelita grubego | Migotanie przedsionków o nowym początkuZjednoczone Królestwo