- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06925451
Effekter af naturlig surdej gæringsvarighed og syreudvikling på postprandial blodglukose hos prediabetiske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sourdough -brød har vist sig at have højere fiberindhold og indeholder fordelagtige mikroorganismer fra fermenteringsprocessen og er blevet knyttet til reduceret risiko for forskellige sygdomme som diabetes, hjerte -kar -sygdom og dyslipidæmi. Fermenteringen af surdejbrødprodukter omdanner stivelse og sukker i dejen til resistente stivelse og andre langsommere fordøjelsesforbindelser. Sourdough -brødprodukter har også en lavere glykæmisk indeksværdi, hvilket betyder, at de ikke får blodsukkeret til at stige så hurtigt, hvilket bremser frigivelsen af insulin i kroppen, hvilket fører til reduceret risiko for insulinresistens. Der findes imidlertid meget få undersøgelser, der studerer virkningerne af naturligt gærede surdejprodukter hos personer med prediabetes. Det er værd at undersøge, hvis øget gæringstid for naturligt gæret surdejbrød øger virkningerne på relevante biomarkører, der vedrører postprandial glycæmi og insulinæmi hos prediabetiske voksne.
Denne undersøgelse undersøgte den akutte virkning af forskellige længder af surdej fermenteringstider på postprandial blodsukkerniveauer over en 4-ugers periode hos voksne med prediabetes (som det fremgår af fastende glukose ≥100 eller diagnose af læge), men ikke at tage diabetiske medicin. For hver prøve blev surdejbrødet indtaget efter en faste periode natten over for at evaluere virkningerne af brødet, når de blev indarbejdet i kosten i stedet for brød lavet med Baker's gær. Målet med dette crossover -randomiserede forsøg var at vurdere forholdet mellem forlænget fermenteringstid, hvilket betyder en forøget mængde mælkesyre og eddikesyre i brødproduktet og glykæmisk og insulinemisk respons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Prediabetes; ikke på metformin; ingen kendte fødevareallergi eller følsomhed; supplerer ikke pre/post biotika
Ekskluderingskriterier:
- efter diæt, der begrænser kulhydrater; medicinbrug, der påvirker blodsukker; akut sygdom; ryger; gravid; Laktation; GI -traktatkirurgi; Ikke villig til at følge protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sourdough brød 24
24 timers gæring
|
Fermenteringstid = 24 timer
|
|
Aktiv komparator: Kontrol brød
12 timers gæring
|
Ingen gæring
|
|
Eksperimentel: Sourdough brød 48
48 timer gæring
|
Fermenteringstid = 48 timer
|
|
Eksperimentel: Sourdough brød 72
72 timer gæring
|
Fermenteringstid = 72 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose
Tidsramme: udført ved faste og 30, 60, 90 og 120 minutter efter målet
|
Blodglukose måles ved hjælp af et glucometer og kapillærblod fra fingerprikken
|
udført ved faste og 30, 60, 90 og 120 minutter efter målet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brød velsmagende
Tidsramme: udført på 120 minutter efter måltid
|
Brød velsmagende måles ved Likert -skalaen
|
udført på 120 minutter efter måltid
|
|
Hunger -bedømmelse
Tidsramme: udført på 120 minutter efter måltid
|
Hunger -rating bestemmes ved hjælp af Likert -skalaen.
Ankre: Ikke sultne overhovedet og så sultne som jeg nogensinde har følt.
En højere score indikerer større sult.
|
udført på 120 minutter efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021470
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Lancaster UniversityAfsluttetInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighed | Blodstrømsbegrænsende terapiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Sourdough brød 24
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringTilbagevenden | Dødelighed | Dræning | Kirurgiske procedurer, operative | Kronisk subduralt hæmatom | Dræning/metoder | DræningsprocedureDanmark
-
Oihana Lopez AlonsoAfsluttet
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Valideringsundersøgelser | BehændighedKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Arthritis Research Centre...Rekruttering
-
Wayne State UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetHIV-infektioner | Sarkom, KaposiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtUrolithiasis | UrinstenKina
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringDiabetes mellitus, type 1Belgien