- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06925451
Effecten van natuurlijke zuurdesemfermentatie -duur en zuurontwikkeling op postprandiale bloedglucose bij prediabetische volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brood van zuurdesem is bewezen dat het een hoger vezelgehalte heeft en bevat nuttige micro -organismen uit het fermentatieproces en is gekoppeld aan een verminderd risico op verschillende ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten en dyslipidemie. De gisting van zuurdesembroodproducten zet zetmeel en suiker in het deeg om in resistente zetmeel en andere langzamere verteergerechten. Broodproducten met zuurdesem hebben ook een lagere glycemische indexwaarde, wat betekent dat ze niet zo snel de bloedsuiker veroorzaken, waardoor de afgifte van insuline in het lichaam wordt vertraagd, wat leidt tot een verminderd risico op insulineresistentie. Er zijn echter zeer weinig studies die de effecten van natuurlijk gefermenteerde zuurdesemproducten bestuderen bij personen met prediabetes. Het is de moeite waard om te onderzoeken of het vergroten van de fermentatietijd van natuurlijk gefermenteerde zuurdesembrood de effecten op relevante biomarkers met betrekking tot postprandiale glycemie en insulinemie bij prediabetische volwassenen verhoogt.
Deze studie onderzocht het acute effect van verschillende lengtes van zuurdesemfermentatietijden op postprandiale bloedglucosespiegels gedurende een periode van 4 weken bij volwassenen met prediabetes (zoals blijkt uit vasten glucose ≥100 of diagnose door arts), maar geen diabetische medicijnen gebruiken. Voor elke proef werd het zuurdesembrood ingenomen na een overnachtingsperiode om de effecten van het brood te evalueren wanneer het in het dieet wordt opgenomen in plaats van brood gemaakt met de gist van Baker. Het doel van deze crossover -gerandomiseerde studie was om de relatie tussen verlengde fermentatietijd te beoordelen, wat betekent dat een verhoogde hoeveelheid melkzuur en azijnzuur in het broodproduct, en glycemische en insulinemische respons.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- 850 PBC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prediabetes; niet op metformine; geen bekende voedselallergieën of gevoeligheden; niet aanvullend voor/na biotica
Uitsluitingscriteria:
- na dieet dat koolhydraten beperkt; Medicatiegebruik dat de bloedglucose beïnvloedt; acute ziekte; roker; zwanger; lacteren; GI -kanaaloperatie; Niet bereid om het protocol te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zuurdesembrood 24
24 uur fermentatie
|
Fermentatietijd = 24 uur
|
|
Actieve vergelijker: Beheersbrood
12 uur gisting
|
Geen gisting
|
|
Experimenteel: zuurdesembrood 48
48 uur gisting
|
Fermentatietijd = 48 uur
|
|
Experimenteel: zuurdesembrood 72
72 uur gisting
|
Fermentatietijd = 72 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedglucose
Tijdsspanne: uitgevoerd bij vasten en 30, 60, 90 en 120 minuten na het maaltijd
|
Bloedglucose wordt gemeten met behulp van een glucometer en capillair bloed uit de vingerprik
|
uitgevoerd bij vasten en 30, 60, 90 en 120 minuten na het maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brood smakelijkheid
Tijdsspanne: uitgevoerd op 120 minuten na het maaltijd
|
Brood smakelijkheid wordt gemeten door Likert -schaal
|
uitgevoerd op 120 minuten na het maaltijd
|
|
hongerbeoordeling
Tijdsspanne: uitgevoerd op 120 minuten na het maaltijd
|
Hongerbeoordeling wordt bepaald met behulp van Likert -schaal.
Anchors: helemaal niet hongerig en zo hongerig als ik ooit heb gevoeld.
Een hogere score duidt op een grotere honger.
|
uitgevoerd op 120 minuten na het maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021470
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .