Effets de la durée naturelle de la fermentation du levain et du développement de l'acide sur la glycémie postprandiale chez les adultes prédiabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été prouvé que le pain au levain a une teneur en fibres plus élevée et contient des micro-organismes bénéfiques du processus de fermentation et a été lié à un risque réduit de diverses maladies comme le diabète, les maladies cardiovasculaires et la dyslipidémie. La fermentation des produits de pain au levain convertit l'amidon et le sucre dans la pâte en amidons résistants et autres composés de digestion plus lents. Les produits de pain au levain ont également une valeur d'indice glycémique plus faible, ce qui signifie qu'ils ne font pas augmenter la glycémie aussi rapidement, ralentissant ainsi la libération d'insuline dans le corps, entraînant une réduction du risque de résistance à l'insuline. Cependant, très peu d'études existent en étudiant les effets des produits de levain fermentés naturellement chez les personnes atteintes de prédiabète. Il convient d'explorer si l'augmentation du temps de fermentation du pain au levain naturellement fermenté augmente les effets sur les biomarqueurs pertinents liés à la glycémie postprandiale et à l'insulinémie chez les adultes prédiabétiques.
Cette étude a examiné l'effet aigu des longueurs variables des temps de fermentation au levain sur les taux de glycémie postprandial sur une période de 4 semaines chez les adultes atteints de prédiabète (comme en témoigne le glucose à jeun ≥ 100 ou le diagnostic par le médecin), mais ne pas prendre de médicaments diabétiques. Pour chaque essai, le pain au levain a été ingéré après une période de jeûne d'une nuit afin d'évaluer les effets du pain lorsqu'il était incorporé dans le régime alimentaire à la place des pains à base de levure de boulanger. L'objectif de cet essai randomisé croisé était d'évaluer la relation entre le temps de fermentation allongé, ce qui signifie une quantité accrue d'acide lactique et d'acide acétique dans le produit du pain, et une réponse glycémique et insulinémique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- 850 PBC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- prédiabète; pas sur la metformine; aucune allergie ou sensibilités alimentaires connues; ne pas compléter les biotiques pré / post
Critères d'exclusion:
- suivant le régime qui restreint les glucides; Utilisation des médicaments affectant la glycémie; maladie aiguë; fumeur; enceinte; lactation; Chirurgie du tractus gastro-intestinal; pas disposé à suivre le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: pain au levain 24
Fermentation de 24 heures
|
Temps de fermentation = 24 heures
|
|
Comparateur actif: Pain de contrôle
12 heures de fermentation
|
Pas de fermentation
|
|
Expérimental: pain au levain 48
48 heures de fermentation
|
Temps de fermentation = 48 heures
|
|
Expérimental: pain au levain 72
72 heures de fermentation
|
Temps de fermentation = 72 heures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
glycémie
Délai: mené au jeûne et 30, 60, 90 et 120 minutes après le divertissement
|
La glycémie sera mesurée à l'aide d'un glumythoth
|
mené au jeûne et 30, 60, 90 et 120 minutes après le divertissement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
palatibilité du pain
Délai: effectué à 120 minutes après le divertissement
|
La palatibilité du pain sera mesurée par échelle de Likert
|
effectué à 120 minutes après le divertissement
|
|
cote de faim
Délai: mené à 120 minutes après le divertissement
|
La cote de faim sera déterminée à l'aide de l'échelle de Likert.
Ancre: Pas du tout faim et aussi faim que je ne l'ai jamais ressenti.
Un score plus élevé indique une plus grande faim.
|
mené à 120 minutes après le divertissement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021470
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .