- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06925451
Efectos de la duración natural de la fermentación y el desarrollo del ácido en la glucosa en sangre posprandial en adultos prediabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el pan de masa fermentada tiene un mayor contenido de fibra y contiene microorganismos beneficiosos del proceso de fermentación y se ha relacionado con un riesgo reducido de diversas enfermedades como diabetes, enfermedad cardiovascular y dislipidemia. La fermentación de productos de pan de masa fermentada convierte el almidón y el azúcar en la masa en almidones resistentes y otros compuestos de digerencia más lentos. Los productos de pan de masa fermentada también tienen un valor del índice glucémico más bajo, lo que significa que no hacen que el azúcar en la sangre aumente tan rápido, lo que desacelera la liberación de insulina en el cuerpo, lo que lleva a un riesgo reducido de resistencia a la insulina. Sin embargo, existen muy pocos estudios que estudian los efectos de los productos de masa de masa fermentados naturalmente en individuos con prediabetes. Vale la pena explorar si aumentar el tiempo de fermentación de pan de masa fermentada fermentada naturalmente aumenta los efectos en los biomarcadores relevantes relacionados con la glucemia posprandial y la insulinemia en adultos prediabéticos.
Este estudio examinó el efecto agudo de las diferentes longitudes de los tiempos de fermentación de la masa madre en los niveles de glucosa en sangre posprandial durante un período de 4 semanas en adultos con prediabetes (como lo demuestra la glucosa en ayunas ≥100 o el diagnóstico por médico), pero no tomar medicamentos diabéticos. Para cada prueba, el pan de masa fermentada se ingirió después de un período de ayuno durante la noche para evaluar los efectos del pan cuando se incorporó a la dieta en lugar de panes realizados con la levadura de panadería. El objetivo de este ensayo aleatorizado cruzado fue evaluar la relación entre el tiempo de fermentación alargado, lo que significa una mayor cantidad de ácido láctico y ácido acético en el producto del pan y la respuesta glucémica e insulinémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- prediabetes; no en metformina; no hay alergias o sensibilidades alimentarias conocidas; No complementar la biótica pre/post
Criterios de exclusión:
- siguiendo la dieta que restringe los carbohidratos; uso de medicamentos que afecta la glucosa en sangre; enfermedad aguda; fumador; embarazada; lactante; Cirugía del tracto gi; no está dispuesto a seguir el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pan de masa fermentada 24
Fermentación de 24 horas
|
Tiempo de fermentación = 24 horas
|
|
Comparador activo: Control de pan
Fermentación de 12 horas
|
Sin fermentación
|
|
Experimental: Pan de masa fermentada 48
48 horas Fermentación
|
Tiempo de fermentación = 48 horas
|
|
Experimental: Pan de masa fermentada 72
72 horas Fermentación
|
Tiempo de fermentación = 72 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: realizado en el ayuno y 30, 60, 90 y 120 minutos después de la coma
|
La glucosa en sangre se medirá usando un glucómetro y sangre capilar del pinchazo de los dedos
|
realizado en el ayuno y 30, 60, 90 y 120 minutos después de la coma
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Palatabilidad del pan
Periodo de tiempo: realizado a los 120 minutos después de la coma
|
La palatabilidad del pan se medirá por escala Likert
|
realizado a los 120 minutos después de la coma
|
|
calificación de hambre
Periodo de tiempo: realizado a los 120 minutos después de la coma
|
La calificación de hambre se determinará mediante la escala Likert.
Anclas: No es hambriento en absoluto y tan hambriento como nunca.
Una puntuación más alta indica un mayor hambre.
|
realizado a los 120 minutos después de la coma
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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