新たに診断されたEBV+ DLBCL-NOSでR-CHPと組み合わせたブレントキシマブヴェドチン

包含基準：

- 患者は、登録の資格を得るには、次のすべての選択基準を満たす必要があります。

1. BV+DLBCL、WHO 2016分類基準に従って病理学的診断によって診断されたNOS。
2. インフォームドコンセントフォームに署名します。
3. 登録前に28日以内に実行された全身PET/CTは、2つの垂直病変（結節病変：最長直径> 15 mm、短軸> 5 mm> 5 mm;外斜面：最長直径> 10 mm> 10 mm）で2つの垂直病変：最長軸> 5 mm）を実証する全身性PET/CT;
4. 0-2のECOGパフォーマンスステータス（PS）;

5. 適切な臓器と骨髄機能は次のとおりです。

   • 血液学：絶対好中球数（ANC）≥1.0×10⁹/L、血小板数（PLT）≥50×10⁹/L、ヘモグロビン（HGB）≥8.0g/dL;検査の7日以内に、顆粒球コロニー刺激因子、血小板輸血、または赤血球輸血なし。
   • 肝機能：総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN;アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN。
   • 腎機能：血清クレアチニン（CR）≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス率（CCR）≥50mL/min。
   • 心機能：NYHAクラス<III;心エコー検査による左心室駆出率（LVEF）≥50％。
   • 凝固：国際正規化比（INR）≤1.5×ULN、活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤ULN+10 s、プロトロンビン時間（PT）≤ULN+3 s。
   • 甲状腺機能：正常範囲内のベースライン甲状腺刺激ホルモン（TSH）または正常なT3/T4レベルを備えた異常なTSHおよび臨床症状はありません。
6. 予想生存期間≥3か月以上。
7. 18〜70歳。
8. 出産の可能性のある被験者または出産の可能性のあるパートナーとの場合：治療中および最後の用量後90日間、非常に効果的な避妊を使用するという合意。

除外基準：

• 次の基準のいずれかを満たす患者は、研究から除外されます：

  1. 中枢神経系（CNS）の関与。
  2. 2番目の原発性悪性腫瘍（硬化性非肝腫皮膚がん、表在性膀胱癌、in situ内の子宮頸部癌、胃腸癌、または5年以内に再発のない乳がんを除く））。
  3. 重度のアレルギー疾患の病歴、高分子タンパク質製剤に対する過敏症、またはブレントゥキシマブヴェドチンの成分。
  4. 以前の同種臓器移植または造血幹細胞移植。
  5. 研究中の全身性抗腫瘍療法。
  6. 登録の3か月以内に、抗がんワクチンまたは免疫刺激抗腫瘍療法。
  7. 全身療法を必要とする活動的な重度の急性/慢性感染症。
  8. 2年以内に活動的または自己免疫疾患の病歴（例外：白斑、乾癬、脱毛症、過去2年間で全身治療なしの墓の病気;甲状腺ホルモン補充のみを必要とする甲状腺機能低下症;インスリンで制御されたI型糖尿病）。
  9. 登録の4週間以内に全身免疫抑制療法（局所/鼻/吸入コルチコステロイドまたは生理学的用量≤10mg/日プレドニゾン相当）。
  10. HIV抗体（HIV-AB）、淡皮腫抗体（TP-AB）、HCV抗体（HCV-AB）の陽性血清学; HBV DNA> ULNを使用したHBSAG陽性。
  11. 特発性肺線維症または間質性肺炎の既往。
  12. 活性結核。
  13. 免疫療法による前のグレード3免疫関連の有害事象。
  14. 神経学的/精神障害の歴史（たとえば、てんかん、認知症）。
  15. 治療の4週間以内に、または研究中に計画されたライブワクチン（例：インフルエンザ、水cell）の投与。
  16. アルコール/薬物乱用の歴史。
  17. 妊娠または授乳。
  18. 登録の1か月以内に別の介入臨床試験への参加。
  19. 潜在的に妥協する有効性/安全評価を潜在的に妥協するために調査員によって見なされる他の要因。