新诊断的EBV+ DLBCL-NOS中的Brentuximab Vedotin与R-CHP结合

纳入标准：

- 患者必须符合以下所有纳入标准才有资格参加：

1. BV+DLBCL，根据WHO 2016年分类标准，通过病理诊断诊断；
2. 签署知情同意书；
3. 在入学前28天内进行的全身PET/CT表明在两个垂直尺寸（淋巴结病变：最长的直径> 15 mm，短轴> 5 mm> 5 mm;外d虫病变：最长的直径> 10 mm），每个Lugano 2014 Criteria均至少显示一个可测量的病变。
4. ECOG性能状态（PS）为0-2；

5. 足够的器官和骨髓功能定义为：

   • 血液学：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×10⁹/L，血小板计数（PLT）≥50×10⁹/L，血红蛋白（HGB）≥8.0g/dl;在测试前7天内没有粒细胞刺激因子，血小板输血或红细胞输血。
   • 肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN。
   • 肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCR）≥50mL/min。
   • 心脏功能：NYHA类<iii；超声心动图的左心室射血分数（LVEF）≥50％。
   • 凝结：国际归一化比率（INR）≤1.5×ULN，激活的部分血小板胶质素时间（APTT）≤ULN+10 s，凝血酶原时间（PT）≤ULN+3 s。
   • 甲状腺功能：基线甲状腺刺激激素（TSH）在正常范围内或TSH异常，T3/T4水平正常，没有临床症状。
6. 预期生存≥3个月。
7. 年龄18-70岁。
8. 对于生育潜力的受试者或与生育潜力的伴侣：同意在治疗期间以及最后一次剂量后90天使用高效的避孕。

排除标准：

• 符合以下任何标准的患者将被排除在研究之外：

  1. 中枢神经系统（CNS）参与。
  2. 第二个原发性恶性肿瘤（除了治愈的非黑色素瘤皮肤癌，表面膀胱癌，原位宫颈癌，胃肠道癌或5年内无复发的乳腺癌或乳腺癌）。
  3. 严重的过敏性疾病的病史，对大分子蛋白制剂的超敏反应或brentuximab vedotin的任何成分。
  4. 先前的同种异体器官移植或造血干细胞移植。
  5. 研究期间并发系统性抗肿瘤疗法。
  6. 抗癌疫苗或免疫刺激性抗肿瘤疗法在入学前3个月内。
  7. 需要全身治疗的主动严重急性/慢性感染。
  8. 在2年内的自身免疫性疾病的活跃或病史（例外：白癜风，牛皮癣，脱发，Graves疾病，在过去2年中没有全身性治疗；甲状腺功能减退症需要甲状腺激素替代；仅由胰岛素控制的I型糖尿病）。
  9. 入学前4周内的全身免疫抑制治疗（不包括局部/鼻/吸入的皮质类固醇或生理剂量≤10mg/天泼尼松等效）。
  10. HIV抗体（HIV-AB），Treponema Pallidum抗体（TP-AB），HCV抗体（HCV-AB）的阳性血清学； HBSAG阳性HBV DNA> ULN。
  11. 特发性肺纤维化或间质性肺炎的史。
  12. 活跃的结核病。
  13. 先前≥3个与免疫疗法的免疫相关不良事件。
  14. 神经/精神疾病的史（例如癫痫，痴呆症）。
  15. 在治疗前4周内或在研究过程中计划的实时疫苗（例如流感，水痘）的给药。
  16. 酒精/吸毒的历史。
  17. 怀孕或泌乳。
  18. 在入学前1个月内参加另一项介入临床试验。
  19. 研究人员认为的其他因素可能会损害功效/安全性评估。