手灌流とパルスオキシメトリーの性能
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nancy Meyer
- 電話番号：5072550913
- メール：meyer.nancy2@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- メイヨーメディカルセンターの教員やスタッフ、ミネソタ州ロチェスター、および周辺のコミュニティから採用された、あらゆる人種と民族の背景の健康な成人男性と女性。
- 生理学の潜在的な性差に対処するために、男性と女性の参加者の数が同数。
- パルスのオキシメトリーと肌のトーンの精度を取り巻く問題のために、私たちは意図的に暗い肌で被験者を募集します。
- 非喫煙者
- 18-30 kg・m-2の間のBMI。
- 女性の被験者は妊娠していません。
- 心肺疾患やその他の状態や、動脈飽和の脈拍ベースの推定値に影響を与える可能性のある薬物の服用はありません。
- すべての包含および除外基準は、主任研究者の裁量にあります。
- 少なくとも8人の被験者は、Fitzpatrick皮膚タイプのIVからVIを持っています。
除外基準：
•18歳未満の子供は研究されません。 18歳未満の子供は同意を与えることができないため、これらの研究は非治療的であるため、除外します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
研究グループは、BMIが18〜30 kg・m-2の間で、心肺疾患を伴わない20人の健康な非喫煙者で構成されます。 被験者は、動脈酸素飽和度（SPO2）を測定するために、複数のパルスオキシメーターデバイスを着用します。 各手の2本の指には、2つの異なる商用メーカーからの同一のFDA承認済みデバイスが装備されます。 各手の3番目の指は、米軍が使用するためにSPPDGプログラムによって開発されたメイヨーデバイスを装備しています。 2つの手首が着用したPPG装備の「時計」（Garmin FenixとMayo ClinicがSPPDGウォッチを開発した）は、各腕に着用されます。 1つは、色素沈着が一般的に最も暗い通常の監視位置（背前腕）に配置されます。もう1つは、色素沈着が一般的に少ないvolar前腕に配置されます。 被験者はまた、血液ガスのサンプルを収集するために上腕動脈に留置カテーテルを置いています。 |
被験者にはマウスピースおよび/またはフェイスマスクが装備され、室内空気（21％O2）から始まり、18％、15％、12％、および10％FiO2の進行性低酸素混合物から5分間、浸透性酸素（FiO2）の割合を体系的に減らします。 上腕カテーテルからの下流の手への血流は、第6.25 mcg/100ml組織で投与されたアデノシンの上腕動脈注入により増加し、上腕動脈の30分間、血流を5〜10倍増加させます。 被験者にはマウスピースおよび/またはフェイスマスクが装備され、室内空気（21％O2）から始まり、18％、15％、12％、および10％FiO2の進行性低酸素混合物から5分間、浸透性酸素（FiO2）の割合を体系的に減らします。 上腕カテーテルから下流の手への血流は、30分間あたり4 ng/100mlの組織でノルエピネフリンを注入することにより、ベースラインの約25％に減少します。
被験者にはマウスピースおよび/またはフェイスマスクが装備され、室内空気（21％O2）から始まり、18％、15％、12％、および10％FiO2の進行性低酸素混合物から5分間、浸透性酸素（FiO2）の割合を体系的に減らします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈酸素飽和飽和動脈血液ガスサンプル（SA02）を介して測定
時間枠：30分、90分3時間
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動脈酸素飽和度は、呼吸プロトコルの各段階の終了時に血液サンプルを介して得られ、パーセンテージとして報告されます。
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30分、90分3時間
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パルスオキシメーターを介して測定された動脈酸素飽和（SP02）
時間枠：30分、90分3時間
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動脈酸素飽和度は、呼吸プロトコルの各段階の終わりに脈拍数の読み取り値を介して得られ、パーセンテージとして報告されます。
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30分、90分3時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michael Joyner, MD、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-001363
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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