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Performance de perfusion et d'impulsion à la main

11 mars 2026 mis à jour par: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Le but de cette étude est de comparer les lectures de mesure de la saturation en oxygène à partir de dispositifs d'oxymétrie d'impulsion fabriqués aux mesures de saturation en oxygène des échantillons de sang artériel tirés en même temps des mesures.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Mayo Clinic Department of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude sera composée d'hommes et de femmes de toutes races et de toutes ethniques recrutés auprès du corps professoral et du personnel du Mayo Medical Center et de Rochester, MN et des communautés environnantes.

La description

Critères d'inclusion:

  • Des hommes et des femmes adultes en bonne santé de toutes les races et des antécédents ethniques recrutés auprès du corps professoral et du personnel du Mayo Medical Center et de Rochester, MN et des communautés environnantes.
  • Nombre égal de participants masculins et féminins pour lutter contre les différences de sexe potentielles dans la physiologie.
  • Nous recruterons intentionnellement des sujets à la peau foncée en raison des problèmes entourant la précision de l'oxymétrie de pouls et du teint.
  • Non-fumeurs
  • IMC entre 18 et 30 kg · m-2.
  • Les sujets féminins ne seront pas enceintes.
  • Sans maladies cardiopulmonaires ou autres conditions et / ou en prenant des médicaments qui pourraient affecter les estimations de l'oxymètre de pouls de la saturation artérielle.
  • Tous les critères d'inclusion et d'exclusion sont à la discrétion du chercheur principal.
  • Au moins 8 des sujets auront un type de peau IV de Fitzpatrick à VI.

Critères d'exclusion:

• Les enfants de moins de 18 ans ne seront pas étudiés. Nous exclurons les enfants de moins de 18 ans parce qu'ils ne sont pas en mesure de donner leur consentement et parce que ces études sont non thérapeutiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude

Le groupe d'étude comprendra 20 non-fumeurs sains, avec des IMC entre 18 et 30 kg · m-2, exempts de maladies cardiopulmonaires.

Les sujets porteront plusieurs dispositifs d'oxymètre d'impulsion pour mesurer la saturation artérielle en oxygène (SPO2).

Deux doigts de chaque main seront équipés de dispositifs identiques approuvés par la FDA de deux fabricants commerciaux différents.

Le troisième doigt de chaque main est équipé d'un appareil Mayo développé par le programme SPPDG à utiliser par l'armée américaine.

Deux "montres" équipées de PPG portées au poignet (Garmin Fenix ​​et la montre SPPDG développée par la clinique Mayo) seront portées sur chaque bras. On sera placé dans la position de montre normale (avant-bras dorsal) où la pigmentation sera généralement la plus sombre; L'autre sera placée sur l'avant-bras volumique où la pigmentation est généralement moindre.

Les sujets auront également un cathéter à demeure placé dans l'artère brachiale pour prélever des échantillons pour les gaz sanguins.
Procédure: Hyperperfusion du doigt via l'adénosine

Les sujets seront équipés d'un embout buccal et / ou d'un masque pour réduire systématiquement la fraction de l'oxygène inspiré (FIO2) qu'ils respirent, en commençant par l'air de la pièce (21% O2), puis des mélanges hypoxiques progressifs de 18%, 15%, 12% et 10% de fio2 de séquence pendant cinq minutes chacun.

Le flux sanguin vers la main en aval du cathéter brachial sera augmenté par les perfusions de l'artère brachiale de l'adénosine administrée à 6,25 mcg / 100 ml de tissu par minute pendant 30 minutes dans l'artère brachiale pour augmenter le flux sanguin de 5 à 10 fois.

Procédure: Hypoperfusion du doigt via par norépinéphrine

Les sujets seront équipés d'un embout buccal et / ou d'un masque pour réduire systématiquement la fraction de l'oxygène inspiré (FIO2) qu'ils respirent, en commençant par l'air de la pièce (21% O2), puis des mélanges hypoxiques progressifs de 18%, 15%, 12% et 10% de fio2 de séquence pendant cinq minutes chacun.

Le flux sanguin vers la main en aval du cathéter brachial sera diminué à environ 25% de la ligne de base, en infusant de la noradrénaline à 4 ng / 100 ml de tissu par minute pendant 30 minutes.

Procédure: Test hypoxique de base
Les sujets seront équipés d'un embout buccal et / ou d'un masque pour réduire systématiquement la fraction de l'oxygène inspiré (FIO2) qu'ils respirent, en commençant par l'air de la pièce (21% O2), puis des mélanges hypoxiques progressifs de 18%, 15%, 12% et 10% de fio2 de séquence pendant cinq minutes chacun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation artérielle en oxygène mesurée via un échantillon de gaz sanguin (SA02)
Délai: 30 minutes, 90 minutes, 3 heures
La saturation artérielle en oxygène sera obtenue via un échantillon de sang à la fin de chaque étape des protocoles de la respiration et est signalé en pourcentage.
30 minutes, 90 minutes, 3 heures
Saturation artérielle en oxygène mesurée via des oxymètres d'impulsion (SP02)
Délai: 30 minutes, 90 minutes, 3 heures
La saturation en oxygène artériel sera obtenue par lecture d'oxymètre de pouls à la fin de chaque étape des protocoles de souffle et est signalée en pourcentage.
30 minutes, 90 minutes, 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-001363

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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