Perfusión de la mano y rendimiento de oximetría de pulso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy Meyer
- Número de teléfono: 5072550913
- Correo electrónico: meyer.nancy2@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos de todas las razas y orígenes étnicos reclutados de la facultad y el personal del Centro Médico Mayo y de Rochester, MN y las comunidades circundantes.
- El mismo número de participantes masculinos y femeninos para abordar posibles diferencias de sexo en fisiología.
- Reclutaremos intencionalmente a los sujetos con piel oscura debido a los problemas relacionados con la precisión de la oximetría de pulso y el tono de la piel.
- No fumadores
- IMC entre 18-30 kg · m-2.
- Las sujetas femeninas no serán embarazadas.
- Libre de enfermedades cardiopulmonar u otras afecciones y/o tomando medicamentos que puedan afectar las estimaciones de saturación arterial basadas en el oxímetro.
- Todos los criterios de inclusión y exclusión están a discreción del investigador principal.
- Al menos 8 de los sujetos tendrán un tipo de piel de Fitzpatrick de IV a VI.
Criterios de exclusión:
• No se estudiarán los niños menores de 18 años. Excluiremos a los niños de menos de 18 años porque no pueden dar su consentimiento, y porque estos estudios no son terapéuticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
El grupo de estudio consistirá en 20 no fumadores sanos, con IMC entre 18-30 kg · M-2, libres de enfermedades cardiopulmonares. Los sujetos usarán múltiples dispositivos de oxímetro de pulso para medir la saturación de oxígeno arterial (SPO2). Dos dedos de cada mano estarán equipados con dispositivos aprobados de la FDA idénticos de dos fabricantes comerciales diferentes. El tercer dedo de cada mano estará equipado con un dispositivo de mayonesa desarrollado por el programa SPPDG para su uso por el ejército estadounidense. Se usarán dos "relojes" equipados con PPG (Garmin Fenix y la Clínica Mayo desarrollada SPPDG) en cada brazo. Uno se colocará en la posición normal del reloj (antebrazo dorsal) donde la pigmentación generalmente será la más oscura; El otro se colocará en el antebrazo volar donde la pigmentación generalmente es menor. Los sujetos también tendrán un catéter medio colocado en la arteria braquial para recolectar muestras de gases en sangre. |
Los sujetos estarán equipados con una boquilla y/o mascarilla para reducir sistemáticamente la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) que respiran, comenzando con aire ambiente (21%O2) y luego mezclas hipóxicas progresivas de 18%, 15%, 12%y 10%de secuencia FIO2 durante cinco minutos cada una. El flujo sanguíneo hacia la mano aguas abajo desde el catéter braquial se incusará mediante infusiones de la arteria braquial de adenosina administrada a 6.25 mcg/100 ml de tejido por minuto durante 30 minutos en la arteria braquial para aumentar el flujo sanguíneo de 5 a 10 veces. Los sujetos estarán equipados con una boquilla y/o mascarilla para reducir sistemáticamente la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) que respiran, comenzando con aire ambiente (21%O2) y luego mezclas hipóxicas progresivas de 18%, 15%, 12%y 10%de secuencia FIO2 durante cinco minutos cada una. El flujo sanguíneo hacia la mano aguas abajo del catéter braquial disminuirá a ~ 25% de la línea de base, infundiendo noradrenalina a 4 ng/100 ml de tejido por minuto durante 30 minutos.
Los sujetos estarán equipados con una boquilla y/o mascarilla para reducir sistemáticamente la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) que respiran, comenzando con aire ambiente (21%O2) y luego mezclas hipóxicas progresivas de 18%, 15%, 12%y 10%de secuencia FIO2 durante cinco minutos cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación arterial de oxígeno medido a través de la muestra de gases en sangre arterial (SA02)
Periodo de tiempo: 30 minutos, 90 minutos, 3 horas
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La saturación de oxígeno arterial se obtendrá a través de una muestra de sangre al final de cada etapa de los protocolos de respiración y se informa como un porcentaje.
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30 minutos, 90 minutos, 3 horas
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Saturación arterial de oxígeno medido a través de los oxímetros de pulso (SP02)
Periodo de tiempo: 30 minutos, 90 minutos, 3 horas
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La saturación de oxígeno arterial se obtendrá a través de la lectura del oxímetro de pulso al final de cada etapa de los protocolos de respiración y se informa como un porcentaje.
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30 minutos, 90 minutos, 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Agentes purinérgicos
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes vasodilatadores
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Agonistas del receptor purinérgico P1
- Agonistas purinérgicos
- Noradrenalina
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- 25-001363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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