Perfusione delle mani e prestazioni di ossimetry
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nancy Meyer
- Numero di telefono: 5072550913
- Email: meyer.nancy2@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne adulti sani di tutte le razze e di origini etniche reclutate dalla facoltà e dal personale del Mayo Medical Center e da Rochester, MN e nelle comunità circostanti.
- Uguale numero di partecipanti maschili e femminili per affrontare potenziali differenze sessuali in fisiologia.
- Recluteremo intenzionalmente soggetti con pelle scura a causa delle questioni relative all'accuratezza della pulsossimetria e del tono della pelle.
- Non fumatori
- BMI tra 18-30 kg · M-2.
- I soggetti femminili non saranno in gravidanza.
- Privo di malattie cardiopolmonarie o altre condizioni e/o assunzioni di farmaci che potrebbero influire sulle stime a base di impulsi di saturazione arteriosa.
- Tutti i criteri di inclusione ed esclusione sono a discrezione del principale investigatore.
- Almeno 8 dei soggetti avranno la pelle di Fitzpatrick da IV a VI.
Criteri di esclusione:
• I bambini di età inferiore ai 18 anni non saranno studiati. Escluderemo i bambini di età inferiore ai 18 anni perché non sono in grado di dare il consenso e perché questi studi non sono terapeutici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Il gruppo di studio sarà costituito da 20 non fumatori sani, con BMI tra 18-30 kg · M-2, privo di malattie cardiopolmoni. I soggetti indossano più dispositivi di impulso ossimetro per misurare la saturazione arteriosa dell'ossigeno (SPO2). Due dita di ciascuna mano saranno dotate di identici dispositivi approvati dalla FDA da due diversi produttori commerciali. Il terzo dito di ciascuna mano è dotato di un dispositivo Mayo sviluppato dal programma SPPDG per l'uso da parte dell'esercito americano. Due "orologi" equipaggiati con PPG (Garmin Fenix e Mayo Clinic sviluppati SPPDG Watch) saranno indossati su ogni braccio. Uno verrà inserito nella normale posizione di orologio (avambraccio dorsale) dove la pigmentazione sarà generalmente la più scura; L'altro verrà posizionato sull'avambraccio volar in cui la pigmentazione è generalmente inferiore. I soggetti avranno anche un catetere interno posto nell'arteria brachiale per raccogliere campioni per gas ematici. |
I soggetti saranno dotati di bocchino e/o maschera per la faccia per ridurre sistematicamente la frazione di ossigeno ispirato (FIO2) che respirano, a partire dall'aria ambiente (21%O2), e quindi a miscele ipossiche progressive del 18%, 15%, 12%e 10%Fio2 in sequenza per cinque minuti ciascuno. Il flusso sanguigno verso la mano a valle dal catetere brachiale sarà aumentato dalle infusioni dell'arteria brachiale di adenosina somministrate a 6,25 mcg/100 ml di tessuto al minuto per 30 minuti nell'arteria brachiale per aumentare il flusso sanguigno di 5 a 10 volte. I soggetti saranno dotati di bocchino e/o maschera per la faccia per ridurre sistematicamente la frazione di ossigeno ispirato (FIO2) che respirano, a partire dall'aria ambiente (21%O2), e quindi a miscele ipossiche progressive del 18%, 15%, 12%e 10%Fio2 in sequenza per cinque minuti ciascuno. Il flusso sanguigno verso la mano a valle dal catetere brachiale sarà ridotto a ~ 25% del basale, infondendo la noradrenalina a 4 ng/100 ml di tessuto al minuto per 30 minuti.
I soggetti saranno dotati di bocchino e/o maschera per la faccia per ridurre sistematicamente la frazione di ossigeno ispirato (FIO2) che respirano, a partire dall'aria ambiente (21%O2), e quindi a miscele ipossiche progressive del 18%, 15%, 12%e 10%Fio2 in sequenza per cinque minuti ciascuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione arteriosa di ossigeno misurata tramite campione di gas ematico arterioso (SA02)
Lasso di tempo: 30 minuti, 90 minuti, 3 ore
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La saturazione arteriosa dell'ossigeno sarà ottenuta tramite un campione di sangue alla fine di ogni fase dei protocolli di respiro ed è riportata in percentuale.
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30 minuti, 90 minuti, 3 ore
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Saturazione arteriosa di ossigeno misurata tramite impulso ossimetri (SP02)
Lasso di tempo: 30 minuti, 90 minuti, 3 ore
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La saturazione arteriosa dell'ossigeno sarà ottenuta mediante lettura di impulsi di ossimetro alla fine di ogni fase dei protocolli di respiro ed è riportata in percentuale.
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30 minuti, 90 minuti, 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti antiaritmici
- Agenti purinergici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti vasodilatatori
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Agonisti dei recettori purinergici P1
- Agonisti purinergici
- Noradrenalina
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-001363
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Saturazione di ossigeno
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