Performance de perfusão e pulso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nancy Meyer
- Número de telefone: 5072550913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres adultos saudáveis de todas as raças e origens étnicas recrutadas de professores e funcionários do Mayo Medical Center e de Rochester, MN e comunidades vizinhas.
- Número igual de participantes do sexo masculino e feminino para abordar possíveis diferenças sexuais na fisiologia.
- Intencionalmente, recrutaremos assuntos com pele escura devido aos problemas em torno da precisão da oximetria de pulso e do tom da pele.
- Não fumantes
- BMIs entre 18-30 kg · m-2.
- As mulheres não serão grávidas.
- Livre de doenças cardiopulmonares ou outras condições e/ou tomar medicamentos que podem afetar as estimativas baseadas em oxímetro de pulso de saturação arterial.
- Critérios de inclusão e exclusão estão a critério do investigador principal.
- Pelo menos 8 dos sujeitos terão o tipo de pele IV a fitzpatrick a VI.
Critérios de exclusão:
• Crianças menores de 18 anos não serão estudadas. Excluiremos crianças com menos de 18 anos de idade porque elas não conseguem dar consentimento e porque esses estudos não são terapêuticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudo
O grupo de estudo consistirá em 20 não fumantes saudáveis, com IMCs entre 18-30 kg · m-2, livres de doenças cardiopulmonares. Os indivíduos usarão vários dispositivos de oxímetro de pulso para medir a saturação arterial de oxigênio (SPO2). Dois dedos de cada mão serão equipados com dispositivos aprovados pela FDA idênticos de dois fabricantes comerciais diferentes. O terceiro dedo de cada mão pode ser equipado com um dispositivo Mayo desenvolvido pelo programa SPPDG para uso pelos militares dos EUA. Dois "relógios" equipados com PPG usados (Garmin Fenix e a Clínica Mayo desenvolveram relógio SPPDG) serão usados em cada braço. Um será colocado na posição normal de vigia (antebraço dorsal), onde a pigmentação geralmente será a mais escura; O outro será colocado no antebraço volar, onde a pigmentação geralmente é menor. Os indivíduos também terão um cateter de habitação na artéria braquial para coletar amostras para gases sanguíneos. |
Os indivíduos serão equipados com um bocal e/ou máscara facial para reduzir sistematicamente a fração do oxigênio inspirado (FIO2) que respiram, começando com o ar ambiente (21%O2) e, em seguida, misturas hipóxicas progressivas de 18%, 15%, 12%e 10%FiO2 em sequência por cinco minutos cada. O fluxo sanguíneo para a mão a jusante do cateter braquial será aumentado por infusões da artéria braquial de adenosina administradas a 6,25 mcg/100 ml de tecido por minuto por 30 minutos na artéria braquial para aumentar o fluxo sanguíneo em 5 a 10 vezes. Os indivíduos serão equipados com um bocal e/ou máscara facial para reduzir sistematicamente a fração do oxigênio inspirado (FIO2) que respiram, começando com o ar ambiente (21%O2) e, em seguida, misturas hipóxicas progressivas de 18%, 15%, 12%e 10%FiO2 em sequência por cinco minutos cada. O fluxo sanguíneo para a mão a jusante do cateter braquial diminuirá para ~ 25% da linha de base, infundindo noradrenalina a 4 ng/100 ml de tecido por minuto por 30 minutos.
Os indivíduos serão equipados com um bocal e/ou máscara facial para reduzir sistematicamente a fração do oxigênio inspirado (FIO2) que respiram, começando com o ar ambiente (21%O2) e, em seguida, misturas hipóxicas progressivas de 18%, 15%, 12%e 10%FiO2 em sequência por cinco minutos cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio arterial medido via amostra de gás sanguíneo arterial (SA02)
Prazo: 30 minutos, 90 minutos, 3 horas
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A saturação arterial de oxigênio será obtida através de uma amostra de sangue no final de cada estágio dos protocolos de respiração e é relatada como uma porcentagem.
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30 minutos, 90 minutos, 3 horas
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Saturação de oxigênio arterial medido através de oxímetros de pulso (SP02)
Prazo: 30 minutos, 90 minutos, 3 horas
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A saturação arterial de oxigênio será obtida via leitura de oxímetro de pulso no final de cada estágio dos protocolos de respiração e é relatada como uma porcentagem.
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30 minutos, 90 minutos, 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Agentes Purinérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Vasodilatadores
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Agonistas do Receptor Purinérgico P1
- Agonistas Purinérgicos
- Norepinefrina
- Adenosina
Outros números de identificação do estudo
- 25-001363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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