손 관류 및 펄스 산소 측정 성능
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nancy Meyer
- 전화번호: 5072550913
- 이메일: meyer.nancy2@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Mayo Medical Center의 교수진과 직원과 MN Rochester 및 주변 지역 사회에서 모집 된 모든 인종 및 민족적 배경의 건강한 성인 남성과 여성.
- 생리학의 잠재적 인 성차를 다루기 위해 동일한 수의 남성 및 여성 참가자.
- 우리는 맥박 산소 측정법과 피부 톤의 정확성을 둘러싼 문제로 인해 어두운 피부를 가진 피험자를 의도적으로 모집 할 것입니다.
- 비 흡연자
- 18-30 kg · M-2 사이의 BMI.
- 여성 피험자는 임신하지 않을 것입니다.
- 심폐 질환 또는 기타 조건이 없거나/또는 동맥 포화의 맥박수 기반 추정치에 영향을 줄 수있는 약물을 복용합니다.
- 모든 포함 및 제외 기준은 주요 수사관의 재량에 달려 있습니다.
- 피험자 중 적어도 8 명은 피츠 패트릭 피부 유형의 IV에서 VI를 가질 것입니다.
제외 기준 :
• 18 세 미만의 어린이는 공부하지 않습니다. 우리는 18 세 미만의 어린이가 동의 할 수없고,이 연구는 치료법이 아니기 때문에 배제 할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
연구 그룹은 20 명의 건강한 비 흡연자로 구성되며, BMI는 18-30 kg · M-2 사이, 심폐 질환이 없습니다. 대상체는 동맥 산소 포화도 (SPO2)를 측정하기 위해 다수의 맥박 산소계 장치를 착용합니다. 각 손의 두 손가락에는 두 개의 다른 상업 제조업체의 동일한 FDA 승인 장치가 장착됩니다. 각 손의 세 번째 손가락에는 SPPDG 프로그램이 미군이 사용하기 위해 개발 한 마요네즈 장치가 장착되어 있습니다. PPG가 장착 된 "Watches"(Garmin Fenix 및 Mayo Clinic 개발 SPPDG 시계)가 각 팔에 착용됩니다. 하나는 색소 침착이 일반적으로 가장 어두운 정상적인 시계 위치 (등 팔뚝)에 배치됩니다. 다른 하나는 색소 침착이 일반적으로 적은 볼라 팔뚝에 배치됩니다. 피험자들은 또한 상완 동맥에 혈액 가스에 대한 샘플을 수집하기 위해 내류 카테터를 배치 할 것입니다. |
피험자에게는 마우스 피스 및/또는 페이스 마스크가 장착되어 실내 공기 (21%O2)로 시작하여 호흡하는 영감을받은 산소 (FIO2)의 분획을 체계적으로 줄인 다음 각각 5 분 동안 18%, 15%, 12%및 10%FIO2의 진행성 저산소 혼합물을 순서대로 감소시킬 것입니다. 상완 카테터로부터의 손 하류로의 혈류는 6.25 mcg/100ml 조직으로 투여 된 아데노신의 상완 동맥 주입에 의해 상완 동맥에 30 분 동안 투여되어 혈류를 5 내지 10 배 증가시킨다. 피험자에게는 마우스 피스 및/또는 페이스 마스크가 장착되어 실내 공기 (21%O2)로 시작하여 호흡하는 영감을받은 산소 (FIO2)의 분획을 체계적으로 줄인 다음 각각 5 분 동안 18%, 15%, 12%및 10%FIO2의 진행성 저산소 혼합물을 순서대로 감소시킬 것입니다. 상완 카테터로부터 손 하류로의 혈류는 30 분 동안 분당 4 ng/100ml의 조직에서 노르 에피네프린을 주입함으로써 기준선의 ~ 25%로 감소 될 것이다.
피험자에게는 마우스 피스 및/또는 페이스 마스크가 장착되어 실내 공기 (21%O2)로 시작하여 호흡하는 영감을받은 산소 (FIO2)의 분획을 체계적으로 줄인 다음 각각 5 분 동안 18%, 15%, 12%및 10%FIO2의 진행성 저산소 혼합물을 순서대로 감소시킬 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 혈액 가스 샘플을 통해 측정 된 동맥 산소 포화도 (SA02)
기간: 30 분, 90 분, 3 시간
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동맥 산소 포화도는 호흡 다운 프로토콜의 각 단계 끝에 혈액 샘플을 통해 얻어지며 백분율로보고됩니다.
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30 분, 90 분, 3 시간
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맥박 산소 측정기를 통해 측정 된 동맥 산소 포화 (SP02)
기간: 30 분, 90 분, 3 시간
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동맥 산소 포화도는 호흡 다운 프로토콜의 각 단계의 끝에서 맥박 산소 미터 판독을 통해 얻어지며 백분율로보고됩니다.
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30 분, 90 분, 3 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-001363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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