Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hånd perfusjon og pulsoksimetriytelse

11. mars 2026 oppdatert av: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å sammenligne måling av oksygenmetning fra produserte pulsoksimetri -enheter med oksygenmetningsmålingene av arterielle blodprøver trukket på samme tid av målinger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av menn og kvinner med alle raser og etnisk bakgrunn rekruttert fra fakultetet og ansatte ved Mayo Medical Center og fra Rochester, MN og omliggende samfunn.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne menn og kvinner med alle raser og etnisk bakgrunn rekruttert fra fakultetet og personalet ved Mayo Medical Center og fra Rochester, MN og omliggende samfunn.
  • Like antall mannlige og kvinnelige deltakere for å adressere potensielle kjønnsforskjeller i fysiologi.
  • Vi vil med vilje rekruttere personer med mørk hud på grunn av problemene rundt nøyaktigheten av pulsoksimetri og hudfarge.
  • Ikke-røykere
  • BMI mellom 18-30 kg · m-2.
  • Kvinnelige forsøkspersoner vil være ikke-gravide.
  • Fri for hjerte-lunger sykdommer eller andre tilstander og/eller å ta medisiner som kan påvirke pulsoksymeterbaserte estimater av arteriell metning.
  • All inkluderings- og eksklusjonskriterier er etter hovedetterforskerenes skjønn.
  • Minst 8 av forsøkspersonene vil ha Fitzpatrick hudtype IV til VI.

Eksklusjonskriterier:

• Barn under 18 år vil ikke bli studert. Vi vil ekskludere barn under 18 år fordi de ikke er i stand til å gi samtykke, og fordi disse studiene er ikke-terapeutiske.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe

Studiegruppen vil bestå av 20 sunne ikke-røykere, med BMI mellom 18-30 kg · M-2, fri for hjerte-lungesykdommer.

Personer vil bruke flere pulsoksymeter for å måle arteriell oksygenmetning (SPO2).

To fingre på hver hånd vil være utstyrt med identiske FDA -godkjente enheter fra to forskjellige kommersielle produsenter.

Den tredje fingeren i hver hånd er utstyrt med en Mayo -enhet utviklet av SPPDG -programmet for bruk av det amerikanske militæret.

To håndledds slitte PPG-utstyrte "klokker" (Garmin Fenix ​​og Mayo Clinic utviklet SPPDG-klokke) vil bli slitt på hver arm. Den ene vil bli plassert i normal klokkeposisjon (rygg underarm) der pigmentering generelt vil være den mørkeste; Den andre vil bli plassert på volarunderarmen der pigmentering generelt er mindre.

Personer vil også ha et innbyggende kateter plassert i brachialarterien for å samle prøver for blodgasser.
Fremgangsmåte: Fingerhyperperfusjon via adenosin

Personer vil være utstyrt med et munnstykke og/eller ansiktsmaske for å systematisk redusere brøkdelen av inspirert oksygen (FIO2) de puster, starter med romluft (21%O2), og deretter progressive hypoksiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FIO2 i rekkefølge i fem minutter hver.

Blodstrømmen til hånden nedstrøms fra brachial-kateteret vil bli økt med brachial arterieinfusjoner av adenosin administrert ved 6,25 mcg/100 ml vev per minutt i 30 minutter inn i brachialarterien for å øke blodstrømmen med 5 til 10 ganger.

Fremgangsmåte: Fingerhypoperfusjon via norepinefrin

Personer vil være utstyrt med et munnstykke og/eller ansiktsmaske for å systematisk redusere brøkdelen av inspirert oksygen (FIO2) de puster, starter med romluft (21%O2), og deretter progressive hypoksiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FIO2 i rekkefølge i fem minutter hver.

Blodstrømmen til hånden nedstrøms fra brachial -kateteret vil bli redusert til ~ 25% av baseline, ved å tilføre noradrenalin ved 4 ng/100 ml vev per minutt i 30 minutter.

Fremgangsmåte: Baseline hypoksisk test
Personer vil være utstyrt med et munnstykke og/eller ansiktsmaske for å systematisk redusere brøkdelen av inspirert oksygen (FIO2) de puster, starter med romluft (21%O2), og deretter progressive hypoksiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FIO2 i rekkefølge i fem minutter hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell oksygenmetning målt via arteriell blodgassprøve (SA02)
Tidsramme: 30 minutter, 90 minutter, 3 timer
Arteriell oksygenmetning vil bli oppnådd via en blodprøve på slutten av hvert trinn i pusten ned protokoller og rapporteres i prosent.
30 minutter, 90 minutter, 3 timer
Arteriell oksygenmetning målt via pulsoksimeter (SP02)
Tidsramme: 30 minutter, 90 minutter, 3 timer
Arteriell oksygenmetning vil bli oppnådd via pulsokseteravlesning på slutten av hvert trinn i pusten ned protokoller og rapporteres i prosent.
30 minutter, 90 minutter, 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-001363

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere