Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузия рук и производительность пульсной оксиметрии

11 марта 2026 г. обновлено: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить показания измерения насыщения кислородом от изготовленных пульсных устройств для оксиметрии с измерениями насыщения кислородом образцов артериальной крови, проведенных в одно и то же время измерений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nancy Meyer
  • Номер телефона: 5072550913
  • Электронная почта: meyer.nancy2@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет состоять из мужчин и женщин всех рас и этнических слоев, набираемых на преподавателях и сотрудниках Медицинского центра Майо и из Рочестера, штат Миннесота и окружающих общин.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины и женщины всех рас и этнического происхождения набрали на преподавателях и сотрудниках Медицинского центра Майо и из Рочестера, MN и окружающих общин.
  • Равное количество участников мужчин и женщин для решения потенциальных половых различий в физиологии.
  • Мы намеренно набираем субъектов с темной кожей из -за проблем, связанных с точностью пульсной оксиметрии и тона кожи.
  • Некурящие
  • ИСП между 18-30 кг · м-2.
  • Женские субъекты будут небеременными.
  • Без сердечно-легочных заболеваний или других состояний и/или принятия лекарств, которые могут повлиять на оценки артериального насыщения на основе пульса.
  • Все критерии включения и исключения находятся на усмотрение главного следователя.
  • По крайней мере, 8 из субъектов будут иметь тип кожи FitzPatrick кожи IV до VI.

Критерии исключения:

• Дети в возрасте до 18 лет не будут изучены. Мы исключим детей менее 18 лет, потому что они не могут дать согласие, и потому что эти исследования не терапевты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная группа

Исследовательская группа будет состоять из 20 здоровых некурящих, с ИМТ между 18-30 кг · м-2, свободными от сердечно-легочных заболеваний.

Субъекты будут носить несколько импульсных устройств Oximeter для измерения насыщения артериальным кислородом (SPO2).

Два пальца каждой руки будут оснащены идентичными устройствами, одобренными FDA от двух разных коммерческих производителей.

Третий палец каждой руки будет оснащен устройством майонеза, разработанного программой SPPDG для использования военными США.

На каждой руке будут носить два «часы, оснащенные PPG» (Garmin Fenix ​​и Clinic Clinic Clinic, разработаны SPPDG). Один будет помещен в нормальное положение часов (дорсальное предплечье), где пигментация, как правило, будет самой темной; Другой будет размещен на воларном предплечье, где пигментация, как правило, меньше.

У субъектов также будет постоянный катетер, помещенный в плечевую артерию, для сбора образцов для газов крови.
Процедура: Гиперперфузия пальцев через аденозин

Субъекты будут оснащены мундштуком и/или маски для систематического уменьшения доли вдохновенного кислорода (FIO2), который они дышат, начиная с воздуха в помещении (21%O2), а затем прогрессирующие гипоксические смеси 18%, 15%, 12%и 10%FIO2 в последовательности в течение пяти минут.

Кровоток к руке вниз по течению от плечевого катетера будет увеличиваться за счет инфузий плечевой артерии аденозина, вводимых в 6,25 мкг/100 мл ткани в минуту в течение 30 минут в плечевую артерию, чтобы увеличить кровоток в 5-10 раз.

Процедура: Гипоперфузия пальца через норпинефрин

Субъекты будут оснащены мундштуком и/или маски для систематического уменьшения доли вдохновенного кислорода (FIO2), который они дышат, начиная с воздуха в помещении (21%O2), а затем прогрессирующие гипоксические смеси 18%, 15%, 12%и 10%FIO2 в последовательности в течение пяти минут.

Кровоток к руке вниз по течению от плечевого катетера будет уменьшен до ~ 25% от исходного уровня путем проникновения норэпинефрина при 4 нг/100 мл ткани в минуту в течение 30 минут.

Процедура: Базовый гипоксический тест
Субъекты будут оснащены мундштуком и/или маски для систематического уменьшения доли вдохновенного кислорода (FIO2), который они дышат, начиная с воздуха в помещении (21%O2), а затем прогрессирующие гипоксические смеси 18%, 15%, 12%и 10%FIO2 в последовательности в течение пяти минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение артериального кислорода, измеренное с помощью образца газа артериальной крови (SA02)
Временное ограничение: 30 минут, 90 минут, 3 часа
Насыщение артериального кислорода будет получено через образец крови в конце каждой стадии протоколов дыхания и сообщается в процентах.
30 минут, 90 минут, 3 часа
Насыщение артериального кислорода, измеренное с помощью импульсных осисиметров (SP02)
Временное ограничение: 30 минут, 90 минут, 3 часа
Артериальное насыщение кислородом будет получено с помощью считывания пульсного оксиметра в конце каждой стадии протоколов дыхания вниз и сообщается в процентах.
30 минут, 90 минут, 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-001363

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться