Ruční perfuze a pulzní oxymetrie výkon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nancy Meyer
- Telefonní číslo: 5072550913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži a ženy všech ras a etnického prostředí najatí z fakulty a zaměstnanců Mayo Medical Center a z Rochesteru, MN a okolních komunit.
- Stejný počet účastníků mužů a žen k řešení potenciálních pohlavních rozdílů ve fyziologii.
- Budeme úmyslně najmout subjekty s tmavou pokožkou kvůli problémům obklopujícím přesnost pulzní oxymetrie a tónu pleti.
- Nekuřáci
- BMIS mezi 18-30 kg · M-2.
- Ženské subjekty nebudou těhotenství.
- Bez kardiopulmonálních onemocnění nebo jiných podmínek a/nebo užívání léků, které by mohly ovlivnit odhady arteriální saturace založené na oxymetru.
- Všechna kritéria pro zařazení a vyloučení jsou na uvážení hlavního vyšetřovatele.
- Nejméně 8 subjektů bude mít typ pleti Fitzpatrick IV až VI.
Kritéria pro vyloučení:
• Děti do 18 let nebudou studovány. Vyloučíme děti mladší 18 let, protože nejsou schopny dát souhlas a protože tyto studie jsou neterapeutické.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Studijní skupina bude sestávat z 20 zdravých nekuřáků, s BMIS mezi 18-30 kg · M-2 bez kardiopulmonálních onemocnění. Subjekty budou nosit více zařízení pro oxymetry pulsu k měření saturace arteriálního kyslíku (SPO2). Dva prsty každé ruky budou vybaveny stejnými zařízeními schválenými FDA od dvou různých komerčních výrobců. Třetí prst každé ruky je vybaven majonovým zařízením vyvinutým programem SPPDG pro použití americkou armádou. Na každé paži se budou nosit dvě zápěstí, které nosí „hodinky“ vybavené PPG (Garmin Fenix a Mayo Clinic vyvinutá SPPDG hodinky). Jeden bude umístěn do normální polohy hodinek (dorzální předloktí), kde bude pigmentace obecně nejtemnější; druhý bude umístěn na předloktí Volar, kde je pigmentace obecně menší. Subjekty budou také mít v brachiální tepně probíhající vzorky, které shromažďují vzorky pro krevní plyny. |
Subjekty budou vybaveny náustkem a/nebo obličejem, aby se systematicky snížily zlomek inspirovaného kyslíku (fiO2), které dýchají, počínaje vzduchem místnosti (21%O2), a poté po dobu po dobu po dobu po dobu pěti minut progresivních hypoxických směsí 18%, 15%a 10%Fio2. Krevní průtok do ruky po proudu z brachiálního katétru se zvýší infuzemi adenosinu brachiální tepny podávané při 6,25 mcg/100 ml tkáně za minutu po dobu 30 minut do brachiální tepny, aby se zvýšil průtok krve o 5 až 10krát. Subjekty budou vybaveny náustkem a/nebo obličejem, aby se systematicky snížily zlomek inspirovaného kyslíku (fiO2), které dýchají, počínaje vzduchem místnosti (21%O2), a poté po dobu po dobu po dobu po dobu pěti minut progresivních hypoxických směsí 18%, 15%a 10%Fio2. Krevní průtok do ruky po proudu z brachiálního katétru se sníží na ~ 25% výchozí hodnoty, infuzí norepinefrinu při 4 ng/100 ml tkáně za minutu po dobu 30 minut.
Subjekty budou vybaveny náustkem a/nebo obličejem, aby se systematicky snížily zlomek inspirovaného kyslíku (fiO2), které dýchají, počínaje vzduchem místnosti (21%O2), a poté po dobu po dobu po dobu po dobu pěti minut progresivních hypoxických směsí 18%, 15%a 10%Fio2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Saturace arteriálního kyslíku měřená pomocí vzorku arteriálního krevního plynu (SA02)
Časové okno: 30 minut, 90 minut, 3 hodiny
|
Saturace arteriálního kyslíku se získá pomocí vzorku krve na konci každé fáze protokolů dechu a je hlášena jako procento.
|
30 minut, 90 minut, 3 hodiny
|
|
Saturace arteriálního kyslíku měřená pomocí oximetrů pulsu (SP02)
Časové okno: 30 minut, 90 minut, 3 hodiny
|
Saturace arteriálního kyslíku se získá pomocí pulzního oxymetru na konci každé fáze dechových protokolů a je hlášena jako procento.
|
30 minut, 90 minut, 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Látky proti arytmii
- Purinergní činidla
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Vazodilatační činidla
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Norepinefrin
- Adenosin
Další identifikační čísla studie
- 25-001363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .