Käden perfuusio ja pulssioksimetrian suorituskyky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy Meyer
- Puhelinnumero: 5072550913
- Sähköposti: meyer.nancy2@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien rotujen ja etnisen tauston terveet aikuiset miehet ja naiset rekrytoitiin Mayon lääketieteellisen keskuksen tiedekunnasta ja henkilöstöstä sekä Rochesterista, MN: stä ja ympäröivistä yhteisöistä.
- Yhtä suuri määrä mies- ja naispuolisia osallistujia potentiaalisten sukupuolierojen käsittelemiseksi fysiologiassa.
- Rekrytoimme tarkoituksellisesti koehenkilöitä, joilla on tumma iho, koska pulssioksimetria ja ihon sävy ympäröivät ongelmat.
- Tupakoimattomat
- BMIS välillä 18-30 kg · M-2.
- Naisten aiheet eivät ole raskautta.
- Ilmoittamatta kardiopulmonaarisia sairauksia tai muita tiloja ja/tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa pulssioksimetripohjaisiin arvioihin valtimoiden kylläisyydestä.
- All -sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat päätutkijan harkinnan mukaan.
- Ainakin 8 koehenkilöstä on Fitzpatrick -ihotyyppi IV - VI.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18 -vuotiaita lapsia ei tutkita. Pysäytämme alle 18-vuotiaat lapset, koska he eivät pysty antamaan suostumusta, ja koska nämä tutkimukset eivät ole terapeuttisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Tutkimusryhmä koostuu 20 terveellisestä tupakoimisesta, ja BMI: t ovat 18-30 kg · m-2, vapaa sydän- ja keuhkojen sairauksista. Koehenkilöt käyttävät useita pulssioksimetrilaitteita valtimoiden hapen kyllästymisen mittaamiseksi (SPO2). Kummankin käden kaksi sormea on varustettu identtisillä FDA: n hyväksymillä laitteilla kahdelta eri kaupalliselta valmistajalta. Kummankin käden kolmas sormi on varustettu SPPDG -ohjelman kehittämä mayo -laite Yhdysvaltain armeijan käyttöön. Kaksi rannetta kuluneet PPG-varustetut "kellot" (Garmin Fenix ja Mayon klinikka kehitti SPPDG-kelloa) kuluu jokaisessa käsivarressa. Yksi sijoitetaan normaaliin kelloasentoon (selkärankaiset kyynärvarret), jossa pigmentti on yleensä pimein; Toinen asetetaan Volar -käsivarteen, jossa pigmentaatio on yleensä vähemmän. Koehenkilöillä on myös brachial -valtimoon sijoitettu katetri näytteiden keräämiseksi verikaasuille. |
Koehenkilöt on varustettu suukappaleella ja/tai Facemaskilla systemaattisesti vähentämään inspiroidun happea (FIO2), jotka hengittävät, alkaen huoneilmalla (21%O2) ja sitten progressiivisia hypoksisia seoksia, jotka ovat 18%, 15%, 12%ja 10%FIO2 -sekvenssejä viiden minuutin ajan. Brachial-katetrin alavirran käden verenvirtaus lisää adenosiinin brachial-valtimoinfuusioita, jotka annetaan nopeudella 6,25 mcg/100 ml kudoksella minuutissa 30 minuutin ajan brachial-valtimoon verenvirtauksen lisäämiseksi 5-10-kertaisesti. Koehenkilöt on varustettu suukappaleella ja/tai Facemaskilla systemaattisesti vähentämään inspiroidun happea (FIO2), jotka hengittävät, alkaen huoneilmalla (21%O2) ja sitten progressiivisia hypoksisia seoksia, jotka ovat 18%, 15%, 12%ja 10%FIO2 -sekvenssejä viiden minuutin ajan. Brachial -katetrin alavirran verenvirtaus laskee ~ 25%: iin lähtötilanteesta infusoimalla norepinefriiniä 4 ng/100 ml kudosta minuutissa 30 minuutin ajan.
Koehenkilöt on varustettu suukappaleella ja/tai Facemaskilla systemaattisesti vähentämään inspiroidun happea (FIO2), jotka hengittävät, alkaen huoneilmalla (21%O2) ja sitten progressiivisia hypoksisia seoksia, jotka ovat 18%, 15%, 12%ja 10%FIO2 -sekvenssejä viiden minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden hapen kyllästyminen mitattuna valtimoveren kaasunäytteellä (SA02)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 90 minuuttia, 3 tuntia
|
Valtimoiden hapen kyllästyminen saadaan verinäytteen kautta hengitysprotokollien kunkin vaiheen lopussa ja ilmoitetaan prosentteina.
|
30 minuuttia, 90 minuuttia, 3 tuntia
|
|
Pulssioksimetrien avulla mitattu valtimohappikyllyys (SP02)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 90 minuuttia, 3 tuntia
|
Valtimoiden hapen kyllästyminen saadaan pulssioksimetrin lukemalla hengitysprotokollien kunkin vaiheen lopussa ja ilmoitetaan prosentteina.
|
30 minuuttia, 90 minuuttia, 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Purinergiset aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Vasodilataattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Norepinefriini
- Adenosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-001363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .