手灌注和脉搏血氧仪性能
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nancy Meyer
- 电话号码：5072550913
- 邮箱：meyer.nancy2@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 从梅奥医学中心的教职员工以及明尼苏达州罗切斯特，明尼苏达州及周边社区的教职员工招募的各种种族和种族背景的健康成年男女。
- 男性和女性参与者的数量相等，以解决生理学上潜在的性别差异。
- 由于脉搏血氧仪和肤色精确的问题，我们将故意招募具有深色皮肤的受试者。
- 非吸烟者
- BMI在18-30 kg·M-2之间。
- 女性受试者将不怀孕。
- 没有心肺疾病或其他疾病和/或服用可能影响基于脉搏血氧仪的动脉饱和估计的药物。
- 所有纳入和排除标准均由首席研究员酌情决定。
- 至少8个受试者将具有Fitzpatrick皮肤类型的IV至VI。
排除标准：
•未研究18岁以下的儿童。 我们将因为无法给予同意而排除不到18岁以下的儿童，并且因为这些研究是非治疗性的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
研究小组
该研究组将由20名健康的非吸烟者组成，BMI在18-30 kg·M-2之间，没有心肺疾病。 受试者将佩戴多个脉搏血氧仪设备，以测量动脉氧饱和度（SPO2）。 每只手的两个手指将配备来自两个不同商业制造商的FDA批准的相同的批准设备。 每只手的第三根手指都配备了由SPPDG计划开发的蛋黄酱设备，以供美军使用。 每只手臂都将戴两个配备PPG的手腕“手表”（Garmin Fenix和Mayo Clinic开发的SPPDG手表）。 一个将被放置在正常的手表位置（背前臂），其中色素沉着通常是最黑暗的。另一个将放置在色素沉着通常较少的伏特前臂上。 受试者还将在肱动脉中放置一个留置导管，以收集样品以进行血液。 |
受试者将装有烟嘴和/或面膜，以系统地减少他们呼吸的启发氧（FIO2）的比例，从房间空气开始（21％O2），然后逐渐逐渐降低五分钟的渐进性低氧混合物，为18％，15％，15％，12％和10％FiO2。 通过以6.25 mcg/100ml组织给药30分钟，将血液流动到臂动脉30分钟以使血液流动增加5至10倍，从而增加了从臂性导管下游的血液流动到肱腕导管的血液。 受试者将装有烟嘴和/或面膜，以系统地减少他们呼吸的启发氧（FIO2）的比例，从房间空气开始（21％O2），然后逐渐逐渐降低五分钟的渐进性低氧混合物，为18％，15％，15％，12％和10％FiO2。 通过以4 ng/100ml的每分钟注入去甲肾上腺素30分钟，从肱骨导管下游的血流将降低至基线的25％。
受试者将装有烟嘴和/或面膜，以系统地减少他们呼吸的启发氧（FIO2）的比例，从房间空气开始（21％O2），然后逐渐逐渐降低五分钟的渐进性低氧混合物，为18％，15％，15％，12％和10％FiO2。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过动脉血液样品测量的动脉氧饱和度（SA02）
大体时间：30分钟90分钟3小时
|
动脉氧饱和度将在呼吸方案的每个阶段结束时通过血液样本获得，并以百分比报告。
|
30分钟90分钟3小时
|
|
通过脉搏血氧仪测量的动脉氧饱和度（SP02）
大体时间：30分钟90分钟3小时
|
动脉氧饱和度将通过呼吸降低方案的每个阶段结束时的脉搏血氧仪读数获得，并以百分比报告。
|
30分钟90分钟3小时
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Joyner, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.