- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925646
Perfuzja ręki i wydajność pulsoksymetrii
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy Meyer
- Numer telefonu: 5072550913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie dorosłych mężczyzn i kobiety ze wszystkich ras i pochodzenia etnicznego rekrutowane od wykładowców i personelu Mayo Medical Center oraz z Rochester, MN i okolicznych społeczności.
- Równa liczba uczestników mężczyzn i kobiet w celu rozwiązania potencjalnych różnic płciowych w fizjologii.
- Będziemy celowo rekrutować poddanych o ciemnej skórze ze względu na problemy związane z dokładnością pulsoksymetrii i odcienia skóry.
- Nieprzestrzeni
- BMI między 18-30 kg · m-2.
- Pacjenci żeńskie będą nieregularne.
- Wolne od chorób krążeniowo-oddechowych lub innych stanów i/lub przyjmowania leków, które mogą wpływać na oparte na pulsoksymetrze oszacowania nasycenia tętniczego.
- Wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia są według uznania głównego badacza.
- Co najmniej 8 osób będzie miało fitzpatrick skórkę IV do VI.
Kryteria wykluczenia:
• Dzieci w wieku poniżej 18 lat nie będą badane. Wykluczamy dzieci w wieku mniejszym niż 18 lat, ponieważ nie są one w stanie wyrazić zgody, a badania te są nieterapeutyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Grupa badana będzie składać się z 20 zdrowych osób niepalących, z BMI między 18-30 kg · m-2, wolnymi od chorób krążeniowo-płucnych. Badani będą nosić wiele urządzeń pulsoksymetrów do pomiaru nasycenia tlenu tętniczego (SPO2). Dwa palce każdej ręki będą wyposażone w identyczne urządzenia zatwierdzone przez FDA od dwóch różnych producentów komercyjnych. Trzeci palec każdej ręki jest wyposażony w urządzenie Mayo opracowane przez program SPPDG do użytku przez wojsko USA. Na każdym ramieniu zostaną noszone dwa „zegarki” wyposażone w PPG (Garmin Fenix i klinika Mayo opracowana). Jeden zostanie umieszczony w normalnej pozycji zegarkowej (przedramię grzbietowe), w której pigmentacja będzie na ogół najciemniejsza; Drugi zostanie umieszczony na przedramieniu Volar, gdzie pigmentacja jest na ogół mniejsza. Badani będą mieli również zamieszkiwany cewnik umieszczony w tętnicy ramiennej do pobierania próbek do gazów krwi. |
Badani będą wyposażone w ustnik i/lub maskę na twarz, aby systematycznie zmniejszyć ułamek inspirowanego tlenu (FIO2) oddychają, zaczynając od powietrza w pomieszczeniu (21%O2), a następnie postępujące mieszanki hipoksyczne wynoszące 18%, 15%, 12%i 10%FIO2 przez pięć minut. Przepływ krwi do dłoni poniżej cewnika ramiennego zostanie zwiększony przez infuzje tętnicy ramiennej adenozyny podawanej przy 6,25 mcg/100 ml tkanki na minutę przez 30 minut do tętnicy ramiennej w celu zwiększenia przepływu krwi o 5 do 10-krotnie. Badani będą wyposażone w ustnik i/lub maskę na twarz, aby systematycznie zmniejszyć ułamek inspirowanego tlenu (FIO2) oddychają, zaczynając od powietrza w pomieszczeniu (21%O2), a następnie postępujące mieszanki hipoksyczne wynoszące 18%, 15%, 12%i 10%FIO2 przez pięć minut. Przepływ krwi do dłoni poniżej cewnika ramiennego zostanie zmniejszony do ~ 25% linii wyjściowej, poprzez nasycanie noradrenaliny przy 4 ng/100 ml tkanki na minutę przez 30 minut.
Badani będą wyposażone w ustnik i/lub maskę na twarz, aby systematycznie zmniejszyć ułamek inspirowanego tlenu (FIO2) oddychają, zaczynając od powietrza w pomieszczeniu (21%O2), a następnie postępujące mieszanki hipoksyczne wynoszące 18%, 15%, 12%i 10%FIO2 przez pięć minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenu tętnicze mierzone przez próbkę gazu krwi tętniczego (SA02)
Ramy czasowe: 30 minut, 90 minut, 3 godziny
|
Nasycenie tlenu tętnicze zostanie uzyskane za pomocą próbki krwi na końcu każdego etapu protokołów oddechu i jest zgłaszane jako procent.
|
30 minut, 90 minut, 3 godziny
|
|
Nasycenie tlenu tętnicze mierzone przez pulsoksymetry (SP02)
Ramy czasowe: 30 minut, 90 minut, 3 godziny
|
Nasycenie tlenu tętnic zostanie uzyskane poprzez odczyt pulsoksymetrów na końcu każdego etapu protokołów oddechu i jest zgłaszane jako procent.
|
30 minut, 90 minut, 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki przeciwarytmiczne
- Środki purynergiczne
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Norepinefryna
- Adenozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-001363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .