Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja ręki i wydajność pulsoksymetrii

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Celem tego badania jest porównanie odczytów pomiaru nasycenia tlenem z wyprodukowanych urządzeń pulsoksymetrycznych z pomiarami nasycenia tlenem próbek krwi tętniczej pobieranych w tym samym czasie pomiarów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z mężczyzn i kobiet ze wszystkich ras i pochodzenia etnicznego rekrutowanych od wykładowców i personelu Mayo Medical Center oraz z Rochester, MN i okolicznych społeczności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowie dorosłych mężczyzn i kobiety ze wszystkich ras i pochodzenia etnicznego rekrutowane od wykładowców i personelu Mayo Medical Center oraz z Rochester, MN i okolicznych społeczności.
  • Równa liczba uczestników mężczyzn i kobiet w celu rozwiązania potencjalnych różnic płciowych w fizjologii.
  • Będziemy celowo rekrutować poddanych o ciemnej skórze ze względu na problemy związane z dokładnością pulsoksymetrii i odcienia skóry.
  • Nieprzestrzeni
  • BMI między 18-30 kg · m-2.
  • Pacjenci żeńskie będą nieregularne.
  • Wolne od chorób krążeniowo-oddechowych lub innych stanów i/lub przyjmowania leków, które mogą wpływać na oparte na pulsoksymetrze oszacowania nasycenia tętniczego.
  • Wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia są według uznania głównego badacza.
  • Co najmniej 8 osób będzie miało fitzpatrick skórkę IV do VI.

Kryteria wykluczenia:

• Dzieci w wieku poniżej 18 lat nie będą badane. Wykluczamy dzieci w wieku mniejszym niż 18 lat, ponieważ nie są one w stanie wyrazić zgody, a badania te są nieterapeutyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza

Grupa badana będzie składać się z 20 zdrowych osób niepalących, z BMI między 18-30 kg · m-2, wolnymi od chorób krążeniowo-płucnych.

Badani będą nosić wiele urządzeń pulsoksymetrów do pomiaru nasycenia tlenu tętniczego (SPO2).

Dwa palce każdej ręki będą wyposażone w identyczne urządzenia zatwierdzone przez FDA od dwóch różnych producentów komercyjnych.

Trzeci palec każdej ręki jest wyposażony w urządzenie Mayo opracowane przez program SPPDG do użytku przez wojsko USA.

Na każdym ramieniu zostaną noszone dwa „zegarki” wyposażone w PPG (Garmin Fenix ​​i klinika Mayo opracowana). Jeden zostanie umieszczony w normalnej pozycji zegarkowej (przedramię grzbietowe), w której pigmentacja będzie na ogół najciemniejsza; Drugi zostanie umieszczony na przedramieniu Volar, gdzie pigmentacja jest na ogół mniejsza.

Badani będą mieli również zamieszkiwany cewnik umieszczony w tętnicy ramiennej do pobierania próbek do gazów krwi.

Badani będą wyposażone w ustnik i/lub maskę na twarz, aby systematycznie zmniejszyć ułamek inspirowanego tlenu (FIO2) oddychają, zaczynając od powietrza w pomieszczeniu (21%O2), a następnie postępujące mieszanki hipoksyczne wynoszące 18%, 15%, 12%i 10%FIO2 przez pięć minut.

Przepływ krwi do dłoni poniżej cewnika ramiennego zostanie zwiększony przez infuzje tętnicy ramiennej adenozyny podawanej przy 6,25 mcg/100 ml tkanki na minutę przez 30 minut do tętnicy ramiennej w celu zwiększenia przepływu krwi o 5 do 10-krotnie.

Badani będą wyposażone w ustnik i/lub maskę na twarz, aby systematycznie zmniejszyć ułamek inspirowanego tlenu (FIO2) oddychają, zaczynając od powietrza w pomieszczeniu (21%O2), a następnie postępujące mieszanki hipoksyczne wynoszące 18%, 15%, 12%i 10%FIO2 przez pięć minut.

Przepływ krwi do dłoni poniżej cewnika ramiennego zostanie zmniejszony do ~ 25% linii wyjściowej, poprzez nasycanie noradrenaliny przy 4 ng/100 ml tkanki na minutę przez 30 minut.

Badani będą wyposażone w ustnik i/lub maskę na twarz, aby systematycznie zmniejszyć ułamek inspirowanego tlenu (FIO2) oddychają, zaczynając od powietrza w pomieszczeniu (21%O2), a następnie postępujące mieszanki hipoksyczne wynoszące 18%, 15%, 12%i 10%FIO2 przez pięć minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenu tętnicze mierzone przez próbkę gazu krwi tętniczego (SA02)
Ramy czasowe: 30 minut, 90 minut, 3 godziny
Nasycenie tlenu tętnicze zostanie uzyskane za pomocą próbki krwi na końcu każdego etapu protokołów oddechu i jest zgłaszane jako procent.
30 minut, 90 minut, 3 godziny
Nasycenie tlenu tętnicze mierzone przez pulsoksymetry (SP02)
Ramy czasowe: 30 minut, 90 minut, 3 godziny
Nasycenie tlenu tętnic zostanie uzyskane poprzez odczyt pulsoksymetrów na końcu każdego etapu protokołów oddechu i jest zgłaszane jako procent.
30 minut, 90 minut, 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj