Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handperfusion och pulsoximetriprestanda

11 mars 2026 uppdaterad av: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att jämföra syremättnadsmätningsavläsningar från tillverkade pulsoximetri -anordningar med syremättnadsmätningarna för arteriella blodprover ritade vid samma tid av mätningar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av män och kvinnor med alla raser och etniska bakgrunder rekryterade från fakulteten och personalen vid Mayo Medical Center och från Rochester, MN och omgivande samhällen.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska vuxna män och kvinnor med alla raser och etniska bakgrunder rekryterade från fakulteten och personalen vid Mayo Medical Center och från Rochester, MN och omgivande samhällen.
  • Lika antal manliga och kvinnliga deltagare för att hantera potentiella könsskillnader i fysiologi.
  • Vi kommer avsiktligt att rekrytera personer med mörk hud på grund av problemen kring noggrannheten i pulsoximetri och hudton.
  • Icke-rökare
  • BMIS mellan 18-30 kg · m-2.
  • Kvinnliga försökspersoner kommer att vara icke-gravida.
  • Fritt från hjärt-lungsjukdomar eller andra tillstånd och/eller tar mediciner som kan påverka pulsoximeterbaserade uppskattningar av arteriell mättnad.
  • Alla inkluderings- och uteslutningskriterier är enligt huvudutredarens bedömning.
  • Minst 8 av försökspersonerna kommer att ha Fitzpatrick hudtyp av IV till VI.

Uteslutningskriterier:

• Barn under 18 år kommer inte att studeras. Vi kommer att utesluta barn mindre än 18 år eftersom de inte kan ge samtycke och eftersom dessa studier är icke-terapeutiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp

Studiegruppen kommer att bestå av 20 friska icke-rökare, med BMI mellan 18-30 kg · m-2, fri från hjärt-lungsjukdomar.

Ämnen kommer att bära flera pulsoximeteranordningar för att mäta arteriell syremättnad (SPO2).

Två fingrar på varje hand kommer att vara utrustade med identiska FDA -godkända enheter från två olika kommersiella tillverkare.

Det tredje fingret på varje hand är utrustad med en mayo -enhet utvecklad av SPPDG -programmet för användning av den amerikanska militären.

Två handledsslitna PPG-utrustade "klockor" (Garmin Fenix ​​och Mayo Clinic utvecklade SPPDG-klockan) kommer att bäras på varje arm. En kommer att placeras i det normala klockpositionen (dorsal underarm) där pigmentering i allmänhet kommer att vara den mörkaste; Den andra kommer att placeras på den volar underarmen där pigmentering i allmänhet är mindre.

Ämnen kommer också att ha en inbyggnadskateter placerad i brachialartären för att samla prover för blodgaser.

Ämnen kommer att vara utrustade med ett munstycke och/eller ansiktsmask för att systematiskt minska fraktionen av inspirerat syre (FiO2) som de andas, börjar med rumluft (21%O2) och sedan progressiva hypoxiska blandningar av 18%, 15%, 12%och 10%FIO2 i följd under fem minuter vardera.

Blodflödet till handen nedströms från brachialkatetern kommer att ökas med brachial artärinfusioner av adenosin som administreras vid 6,25 mcg/100 ml vävnad per minut i 30 minuter in i brachialartären för att öka blodflödet med 5 till 10 gånger.

Ämnen kommer att vara utrustade med ett munstycke och/eller ansiktsmask för att systematiskt minska fraktionen av inspirerat syre (FiO2) som de andas, börjar med rumluft (21%O2) och sedan progressiva hypoxiska blandningar av 18%, 15%, 12%och 10%FIO2 i följd under fem minuter vardera.

Blodflödet till handen nedströms från brachialkatetern kommer att minskas till ~ 25% av baslinjen genom att infusera norepinefrin vid 4 ng/100 ml vävnad per minut i 30 minuter.

Ämnen kommer att vara utrustade med ett munstycke och/eller ansiktsmask för att systematiskt minska fraktionen av inspirerat syre (FiO2) som de andas, börjar med rumluft (21%O2) och sedan progressiva hypoxiska blandningar av 18%, 15%, 12%och 10%FIO2 i följd under fem minuter vardera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell syremättnad mätt via arteriellt blodgasprov (SA02)
Tidsram: 30 minuter, 90 minuter, 3 timmar
Arteriell syremättnad kommer att erhållas via ett blodprov i slutet av varje steg i andningsprotokollen och rapporteras i procent.
30 minuter, 90 minuter, 3 timmar
Arteriell syremättnad mätt via pulsoximetrar (SP02)
Tidsram: 30 minuter, 90 minuter, 3 timmar
Arteriell syremättnad kommer att erhållas via pulsoximeterläsning i slutet av varje steg i andningsprotokollen och rapporteras i procent.
30 minuter, 90 minuter, 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera