Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézi perfúzió és pulzus -oximetria teljesítmény

2026. március 11. frissítette: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az oxigéntelítettség mérési leolvasásait a gyártott impulzus -oximetriás eszközökből az artériás vérminták oxigéntelítettségének méréseivel, amelyek ugyanakkor a mérések azonos időpontjában készültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic Department of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció minden fajból és nőkből áll, akiket a Mayo Medical Center oktatói és személyzete, valamint a Rochester, az MN és a környező közösségek oktatói és munkatársaiból toboroztak.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A Mayo Medical Center, valamint a Rochester, az MN és a környező közösségek egészséges, felnőtt férfiak és nők, minden faj és etnikai háttérrel rendelkező nők, akik a Mayo Medical Center -től és a munkatársakból toboroztak.
  • Azonos számú férfi és női résztvevő a fiziológiában a nemi különbségek kezelésére.
  • Szándékosan toborozunk a sötét bőrű alanyokat, az impulzus -oximetria és a bőr tónusának pontosságával kapcsolatos problémák miatt.
  • Nemdohányzók
  • BMI-k 18-30 kg · m-2 között.
  • A női alanyok nem terhesek lesznek.
  • Kardiopulmonalis betegségektől vagy más állapotoktól mentes és/vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az artériás telítettség impulzus-oximéter-alapú becsléseit.
  • Az összes befogadási és kizárási kritérium a fő kutató belátása szerint történik.
  • Az alanyok közül legalább 8 Fitzpatrick bőr típusa IV -tól VI -ig.

Kizárási kritériumok:

• A 18 év alatti gyermekeket nem vizsgálják meg. Kizárjuk a 18 évesnél fiatalabb gyermekeket, mert nem tudnak hozzájárulást adni, és mivel ezek a tanulmányok nem terápiás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizsgálati csoport

A vizsgálati csoport 20 egészséges nem dohányzóból áll, a BMI-k 18-30 kg · m-2 között vannak, kardiopulmonalis betegségektől mentesek.

Az alanyok több impulzus -oximéteres eszközt viselnek az artériás oxigéntelítettség (SPO2) mérésére.

Mindegyik kéz két ujja két különböző kereskedelmi gyártó FDA által jóváhagyott eszközökkel van felszerelve.

Mindegyik kéz harmadik ujját az SPPDG program által kifejlesztett Mayo eszközzel kell felszerelni az amerikai katonaság számára.

Két csuklóval kopott PPG-vel felszerelt "órát" (Garmin Fenix ​​és a Mayo Clinic fejlesztett SPPDG Watch) viselnek mindkét karon. Az egyiket a normál órás helyzetbe (hátsó alkar) helyezik el, ahol a pigmentáció általában a legsötétebb; A másikot a Volar alkarra helyezik, ahol a pigmentáció általában kevesebb.

Az alanyoknak a brachialis artériába helyeznek egy lakó katétert is, hogy mintákat gyűjtsenek vérgázokhoz.
Eljárás: Ujj hiperperfúzió adenozinon keresztül

Az alanyokat egy szájdarab és/vagy facemask felszerelve, hogy szisztematikusan csökkentsék az inspirált oxigén (FIO2) frakcióját, amely a szoba levegőjével (21%O2), majd a progresszív hipoxiás keverékek, 18%, 15%, 12%és 10%FIO2, mindegyik öt percig.

A brachialis katétertől lefelé levő kézig tartó véráramlás növeli az adenozin brachialis artériás infúzióit, amelyeket 6,25 mcg/100 ml szövet/perc/perc sebességgel adnak be a brachialis artériába, hogy a véráramot 5-10-szer növeljék.

Eljárás: Ujjhypoperfúzió norepinefrin útján

Az alanyokat egy szájdarab és/vagy facemask felszerelve, hogy szisztematikusan csökkentsék az inspirált oxigén (FIO2) frakcióját, amely a szoba levegőjével (21%O2), majd a progresszív hipoxiás keverékek, 18%, 15%, 12%és 10%FIO2, mindegyik öt percig.

A brachialis katétertől lefelé történő kezébe a véráramlás a kiindulási érték ~ 25% -ára csökken, ha a norepinefrint 4 ng/100 ml szövet/perc/perc sebességgel infúzióval 30 percig.

Eljárás: Kiindulási hipoxiás teszt
Az alanyokat egy szájdarab és/vagy facemask felszerelve, hogy szisztematikusan csökkentsék az inspirált oxigén (FIO2) frakcióját, amely a szoba levegőjével (21%O2), majd a progresszív hipoxiás keverékek, 18%, 15%, 12%és 10%FIO2, mindegyik öt percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás oxigéntelítettség artériás vérgázmintával (SA02) mérve
Időkeret: 30 perc, 90 perc, 3 óra
Az artériás oxigén telítettségét vérmintán keresztül kapjuk meg a légzés minden szakaszának végén, és százalékban jelennek meg.
30 perc, 90 perc, 3 óra
Artériás oxigéntelítettség impulzus -oximéterekkel mérve (SP02)
Időkeret: 30 perc, 90 perc, 3 óra
Az artériás oxigén telítettségét impulzus -oximéter -leolvasással kapjuk meg a légzés minden szakaszának végén, és százalékban jelentik.
30 perc, 90 perc, 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-001363

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel