Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handperfusie- en pulsoximetrieprestaties

11 maart 2026 bijgewerkt door: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om zuurstofverzadigingsmetingmetingen van geproduceerde pulsoximetrie -apparaten te vergelijken met de zuurstofverzadigingsmetingen van arteriële bloedmonsters getekend op hetzelfde tijdstip van metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit mannen en vrouwen van alle rassen en etnische achtergronden die worden aangeworven bij faculteit en personeel van het Mayo Medical Center en uit Rochester, MN en omliggende gemeenschappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen mannen en vrouwen van alle rassen en etnische achtergronden aangeworven bij faculteit en personeel van het Mayo Medical Center en van Rochester, MN en omliggende gemeenschappen.
  • Het gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers om potentiële geslachtsverschillen in fysiologie aan te pakken.
  • We zullen opzettelijk onderwerpen met een donkere huid werven vanwege de problemen rond de nauwkeurigheid van pulsoximetrie en huidskleur.
  • Niet-rokers
  • BMI's tussen 18-30 kg · m-2.
  • Vrouwelijke onderwerpen zullen niet-zwanger zijn.
  • Vrij van cardiopulmonale ziekten of andere aandoeningen en/of het nemen van medicijnen die kunnen beïnvloeden op pulsoximeter-gebaseerde schattingen van arteriële verzadiging.
  • Alle criteria van de opname en uitsluiting zijn ter discretie van de hoofdonderzoeker.
  • Ten minste 8 van de proefpersonen hebben Fitzpatrick -huidtype IV tot VI.

Uitsluitingscriteria:

• Kinderen jonger dan 18 jaar worden niet bestudeerd. We zullen kinderen jonger dan 18 jaar uitsluiten omdat ze niet in staat zijn om toestemming te geven, en omdat deze studies niet-therapeutisch zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep

De studiegroep zal bestaan ​​uit 20 gezonde niet-rokers, met BMI's tussen 18-30 kg · m-2, vrij van cardiopulmonale ziekten.

Onderwerpen dragen meerdere pulsoximeterapparaten om arteriële zuurstofverzadiging (SPO2) te meten.

Twee vingers van elke hand zullen worden uitgerust met identieke door de FDA goedgekeurde apparaten van twee verschillende commerciële fabrikanten.

De derde vinger van elke hand wordt uitgerust met een Mayo -apparaat ontwikkeld door het SPPDG -programma voor gebruik door het Amerikaanse leger.

Twee pols gedragen met PPG-uitgeruste "horloges" (Garmin Fenix ​​en de Mayo Clinic ontwikkelde SPPDG-horloge) worden op elke arm gedragen. Men zal worden geplaatst in de normale horlogepositie (dorsale onderarm) waar pigmentatie over het algemeen de donkerste zal zijn; De andere wordt op de volar onderarm geplaatst waar pigmentatie over het algemeen minder is.

Proefpersonen hebben ook een inwonende katheter die in de brachiale slagader wordt geplaatst om monsters voor bloedgassen te verzamelen.
Procedure: Vingerhyperperfusie via adenosine

De proefpersonen zullen worden uitgerust met een mondstuk en/of gezichtsmasker om de fractie geïnspireerde zuurstof (FIO2) systematisch te verminderen, beginnend met kamerlucht (21%O2), en vervolgens progressieve hypoxische mengsels van 18%, 15%, 12%en 10%FIO2 in volgorde gedurende vijf minuten elk vijf minuten.

De bloedstroom naar de hand stroomafwaarts van de brachiale katheter zal worden verhoogd door brachiale slagaderinfusies van adenosine toegediend bij 6,25 mcg/100 ml weefsel per minuut gedurende 30 minuten in de brachiale slagader om de bloedstroom met 5 tot 10-voudig te verhogen.

Procedure: Vingerhypoperfusie via door norepinefrine

De proefpersonen zullen worden uitgerust met een mondstuk en/of gezichtsmasker om de fractie geïnspireerde zuurstof (FIO2) systematisch te verminderen, beginnend met kamerlucht (21%O2), en vervolgens progressieve hypoxische mengsels van 18%, 15%, 12%en 10%FIO2 in volgorde gedurende vijf minuten elk vijf minuten.

De bloedstroom naar de hand stroomafwaarts van de brachiale katheter zal worden verlaagd tot ~ 25% van de basislijn, door norepinefrine te infuseren bij 4 ng/100 ml weefsel per minuut gedurende 30 minuten.

Procedure: Baseline hypoxische test
De proefpersonen zullen worden uitgerust met een mondstuk en/of gezichtsmasker om de fractie geïnspireerde zuurstof (FIO2) systematisch te verminderen, beginnend met kamerlucht (21%O2), en vervolgens progressieve hypoxische mengsels van 18%, 15%, 12%en 10%FIO2 in volgorde gedurende vijf minuten elk vijf minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële zuurstofverzadiging gemeten via arteriële bloedgasmonster (SA02)
Tijdsspanne: 30 minuten, 90 minuten, 3 uur
Arteriële zuurstofverzadiging zal worden verkregen via een bloedmonster aan het einde van elke fase van de Breath Down -protocollen en wordt gerapporteerd als een percentage.
30 minuten, 90 minuten, 3 uur
Arteriële zuurstofverzadiging gemeten via pulsoximeters (SP02)
Tijdsspanne: 30 minuten, 90 minuten, 3 uur
Arteriële zuurstofverzadiging zal worden verkregen via pulsoximeterlezing aan het einde van elke fase van de Breath Down -protocollen en wordt gerapporteerd als een percentage.
30 minuten, 90 minuten, 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-001363

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren