同種の車T細胞製品で治療された研究参加者のフォローアップ
2025年4月7日 更新者：Allogene Therapeutics
以前の臨床研究で同種の車T細胞製品で治療された参加者の長期フォローアップ研究
以前の臨床研究で同種CAR T製品を受け取った参加者の観察、長期フォローアップ（LTFU）研究。
参加者は、同種CAR T細胞産物の最後の注入の15年間にわたって追跡されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14203
- Circuit Clinical
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同種の車T細胞製品を受け取った参加者。
説明
包含基準：
- 同種のCAR T細胞製品注入を受けて、以前の同種または奉仕者が主催する臨床研究で腫瘍学的状態を治療する
除外基準：
- 同種の医療モニターによって承認されていない限り、最後の同種車T細胞製品の後の12か月未満のフォローアップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
同種の車T細胞製品および同種CAR T細胞製品関連SAEに関連する潜在的に関連する遅延副イベントの発生率
時間枠：同種の車T細胞製品による治療後最大15年後
|
同種の車T細胞製品による治療後最大15年後
|
|
全生存（OS）
時間枠：同種の車T細胞製品による治療後最大15年後
|
同種の車T細胞製品による治療後最大15年後
|
|
血液中の複製有能なレンチウイルス（RCL）の存在
時間枠：同種の車T細胞製品による治療後最大15年後
|
同種の車T細胞製品による治療後最大15年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Allogene Study Director、Allogene Therapeutics, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月31日
一次修了 (推定)
2039年1月1日
研究の完了 (推定)
2039年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。