Seuranta tutkimuksen osallistujille, joita hoidetaan allogeenisella auto-T-solutuotteella
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Allogene Therapeutics
Pitkäaikainen seurantatutkimus osallistujille, joita hoidetaan allogeenisella CAR-T-solutuotteella aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa
Havainnollinen, pitkäaikainen seuranta (LTFU) -tutkimus osallistujista, jotka saivat allogeenisen CUT T -tuotteen aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa.
Osallistujia seurataan 15 vuotta heidän viimeisen infuusionsa jälkeen allogeenisestä auto -T -solutuotteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Circuit Clinical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat saaneet allogeenisen auton T-solutuotteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sain allogeenisen CAR-T-solu-infuusion onkologisen tilan hoitamiseksi edellisessä allogeenissa tai palvelun sponsoroidussa kliinisessä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden seuranta viimeisen allogeenisen auton T-solutuotteen jälkeen, ellei Allogene Medical Monitor hyväksyi sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viivästyneiden haittavaikutusten esiintyvyys, joka mahdollisesti liittyy allogeeniseen CAR-T-soluihin ja allogeeniseen CAR-T-soluihin liittyviin SAE: iin
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta hoidon jälkeen allogeenisella auto-T-solutuotteella
|
Jopa 15 vuotta hoidon jälkeen allogeenisella auto-T-solutuotteella
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta hoidon jälkeen allogeenisella CAR -T -solutuotteella
|
Jopa 15 vuotta hoidon jälkeen allogeenisella CAR -T -solutuotteella
|
|
Replikaation läsnäolo pätevä lentivirus (RCL) veressä
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta hoidon jälkeen allogeenisella CAR -T -solutuotteella
|
Jopa 15 vuotta hoidon jälkeen allogeenisella CAR -T -solutuotteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2039
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLO-LTFU-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .