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Follow-up für Studienteilnehmer, die mit einem allogenen Auto-T-Zell-Produkt behandelt wurden

7. April 2025 aktualisiert von: Allogene Therapeutics

Langzeit-Follow-up-Studie für Teilnehmer, die in einer früheren klinischen Studie mit einem allogenen Auto-T-Zell-Produkt behandelt wurden

Eine beobachtende, langfristige Follow-up-Studie (LTFU) an Teilnehmern, die in einer früheren klinischen Studie ein allogenes Auto-T-Produkt erhielten. Die Teilnehmer werden 15 Jahre nach ihrer letzten Infusion eines allogenen Auto -T -Zell -Produkts verfolgt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Circuit Clinical

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die ein allogenes Auto-T-Zell-Produkt erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhielt eine allogene Auto-T-Zell-Produktinfusion zur Behandlung einer onkologischen Erkrankung in einem früheren Allogen oder dieneren gesponserten klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 12 Monate Nachuntersuchung nach dem letzten allogenen Auto-T-Zell-Produkt, es sei denn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von verzögerten unerwünschten Ereignissen, die möglicherweise mit allogenem Auto-T-Zellprodukt und allogenen T-Zell-Produkt-SAEs im Zusammenhang stehen
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre nach der Behandlung mit allogenem Auto-T-Zell-Produkt
Bis zu 15 Jahre nach der Behandlung mit allogenem Auto-T-Zell-Produkt
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre nach der Behandlung mit allogenem Auto -T -Zell -Produkt
Bis zu 15 Jahre nach der Behandlung mit allogenem Auto -T -Zell -Produkt
Vorhandensein von replikationskompetenten Lentivirus (RCL) im Blut
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre nach der Behandlung mit allogenem Auto -T -Zell -Produkt
Bis zu 15 Jahre nach der Behandlung mit allogenem Auto -T -Zell -Produkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allogene Therapeutics

Ermittler

  • Studienleiter: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2039

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALLO-LTFU-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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