Follow-up voor deelnemers aan de studie behandeld met een allogene auto T-celproduct
7 april 2025 bijgewerkt door: Allogene Therapeutics
Follow-upstudie op lange termijn voor deelnemers behandeld met een allogene auto T-celproduct in een voorafgaande klinische studie
Een observationele, langdurige follow-up (LTFU) studie van deelnemers die een allogene CAR T-product ontvingen in een eerder klinisch onderzoek.
Deelnemers worden 15 jaar gevolgd na hun laatste infusie van een allogene auto T -celproduct.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Circuit Clinical
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die een allogene CAR T-celproduct hebben ontvangen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangen een allogene CAR T-celproductinfusie om een oncologische aandoening te behandelen in een eerdere door allogene of dienaar gesponsorde klinische studie
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 12 maanden follow-up na het laatste allogene CAR T-celproduct, tenzij goedgekeurd door de Allogene Medical Monitor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van vertraagde bijwerkingen die mogelijk verband houden met allogene CAR T-celproduct en allogene CAR T-cel productgerelateerde SAE's
Tijdsspanne: Tot 15 jaar na behandeling met allogene auto T-celproduct
|
Tot 15 jaar na behandeling met allogene auto T-celproduct
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 15 jaar na behandeling met allogene auto T -celproduct
|
Tot 15 jaar na behandeling met allogene auto T -celproduct
|
|
Aanwezigheid van replicatie competent lentivirus (RCL) in bloed
Tijdsspanne: Tot 15 jaar na behandeling met allogene auto T -celproduct
|
Tot 15 jaar na behandeling met allogene auto T -celproduct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2039
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2039
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALLO-LTFU-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .