A vizsgálati résztvevők nyomon követése allogén CAR T-sejt termékkel kezelt
2025. április 7. frissítette: Allogene Therapeutics
Hosszú távú nyomonkövetési vizsgálat az allogén CAR T-sejt termékkel kezelt résztvevők számára egy korábbi klinikai vizsgálatban
Megfigyelő, hosszú távú nyomon követési (LTFU) tanulmány azoknak a résztvevőknek, akik allogén CAR T terméket kaptak egy korábbi klinikai vizsgálatban.
A résztvevőket 15 évig követik, miután egy allogén CAR T -sejt termék legutóbbi infúzióját követik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Circuit Clinical
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a résztvevők, akik allogén autó T-sejt terméket kaptak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Allogén CAR T-sejt termék infúziót kapott egy onkológiai állapot kezelésére egy korábbi allogén vagy szponzorált klinikai vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 12 hónapos nyomon követés az utolsó allogén CAR T-Cell termék után, kivéve, ha az Allogene Medical Monitor jóváhagyja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A késleltetett mellékhatások előfordulása, amelyek potenciálisan kapcsolódnak az allogén CAR T-Cell termékhez és az allogén CAR T-Cell termékhez kapcsolódó SAE-khez
Időkeret: Legfeljebb 15 évig az allogén CAR T-Cell termékkel történő kezelés után
|
Legfeljebb 15 évig az allogén CAR T-Cell termékkel történő kezelés után
|
|
Az általános túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 15 évig az allogén CAR T cellatermékkel történő kezelés után
|
Legfeljebb 15 évig az allogén CAR T cellatermékkel történő kezelés után
|
|
A replikáció kompetens lentivírus (RCL) jelenléte a vérben
Időkeret: Legfeljebb 15 évig az allogén CAR T cellatermékkel történő kezelés után
|
Legfeljebb 15 évig az allogén CAR T cellatermékkel történő kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2039. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2039. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALLO-LTFU-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .