Seguimiento de los participantes del estudio tratados con un producto alogénico de células T de automóvil
7 de abril de 2025 actualizado por: Allogene Therapeutics
Estudio de seguimiento a largo plazo para participantes tratados con un producto alogénico de células T de automóvil en un estudio clínico anterior
Un estudio de seguimiento observacional a largo plazo (LTFU) de participantes que recibieron un producto Alogénico CAR T en un estudio clínico previo.
Los participantes serán seguidos durante 15 años después de su última infusión de un producto alogénico de células T CAR.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Circuit Clinical
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que han recibido un producto alogénico de células T Car.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió una infusión de producto de células T de automóvil alogénico para tratar una condición oncológica en un estudio clínico patrocinado por allogen o servidor previo
Criterios de exclusión:
- Menos de 12 meses de seguimiento después del último producto T de células T de Al Alogénica, a menos que el Monitor Médico Allogene
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos tardíos potencialmente relacionados con el producto alogénico de células T de automóvil y SAES algénicos de células T de automóvil
Periodo de tiempo: Hasta 15 años después del tratamiento con producto alogénico de células T Car
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Hasta 15 años después del tratamiento con producto alogénico de células T Car
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 15 años después del tratamiento con producto alogénico de células T para automóviles
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Hasta 15 años después del tratamiento con producto alogénico de células T para automóviles
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Presencia de replicación Lentivirus competente (RCL) en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 15 años después del tratamiento con producto alogénico de células T para automóviles
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Hasta 15 años después del tratamiento con producto alogénico de células T para automóviles
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2039
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2039
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALLO-LTFU-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .