Suivi des participants à l'étude traités avec un produit allogénique pour les cellules T de la voiture
7 avril 2025 mis à jour par: Allogene Therapeutics
Étude de suivi à long terme pour les participants traités avec un produit allogénique de cellules T CAR dans une étude clinique antérieure
Une étude observationnelle de suivi à long terme (LTFU) des participants qui ont reçu un produit de voiture allogénique dans une étude clinique antérieure.
Les participants seront suivis pendant 15 ans après leur dernière perfusion d'un produit allogénique de lymphocytes T.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Circuit Clinical
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui ont reçu un produit allogénique de cellules T de voiture.
La description
Critères d'inclusion:
- A reçu une perfusion de produits allogéniques pour les cellules T pour traiter une condition oncologique dans une étude clinique parrainée par l'allogène ou le serviteur précédent
Critères d'exclusion:
- Moins de 12 mois de suivi après le dernier produit allogénique de cellules en T voiture, sauf si approuvé par le moniteur médical allogène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des événements indésirables retardés potentiellement liés au produit allogénique des cellules T de la voiture et aux SAE liés aux cellules T de la voiture allogénique
Délai: Jusqu'à 15 ans après le traitement avec un produit allogénique pour les cellules T de voiture
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Jusqu'à 15 ans après le traitement avec un produit allogénique pour les cellules T de voiture
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Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 15 ans après le traitement avec un produit allogénique pour les cellules de la voiture T
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Jusqu'à 15 ans après le traitement avec un produit allogénique pour les cellules de la voiture T
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Présence de la réplication Lentivirus compétent (RCL) dans le sang
Délai: Jusqu'à 15 ans après le traitement avec un produit allogénique pour les cellules de la voiture T
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Jusqu'à 15 ans après le traitement avec un produit allogénique pour les cellules de la voiture T
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2039
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2039
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
13 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALLO-LTFU-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .