用同种异体车T细胞产品治疗的研究参与者的后续措施
2025年4月7日 更新者:Allogene Therapeutics
在先前的临床研究中,针对用同种异体车T细胞产品治疗的参与者的长期随访研究
在先前的临床研究中,一项观察性的长期随访(LTFU)研究(LTFU)研究。
在上次输注同种异体汽车T细胞产品后,参与者将遵循15年。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- Circuit Clinical
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
收到同种异体汽车T细胞产品的参与者。
描述
纳入标准:
- 在以前的同元或服务商赞助的临床研究中,接受了同种异性汽车T细胞产品输注以治疗肿瘤学条件
排除标准:
- 在上次同种异体汽车T细胞产品后不到12个月的随访时间,除非得到同种异体医疗监测仪的批准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
延迟不良事件的发病率可能与同种异体车T细胞产品和同种异体CAR T细胞相关的SAE相关的发病率
大体时间:同种异体车T细胞产品治疗后长达15年
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同种异体车T细胞产品治疗后长达15年
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总生存(OS)
大体时间:同种异体汽车T细胞产物治疗后长达15年
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同种异体汽车T细胞产物治疗后长达15年
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血液中的复制能力慢病毒(RCL)
大体时间:同种异体汽车T细胞产物治疗后长达15年
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同种异体汽车T细胞产物治疗后长达15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Allogene Study Director、Allogene Therapeutics, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月31日
初级完成 (估计的)
2039年1月1日
研究完成 (估计的)
2039年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月7日
首次发布 (实际的)
2025年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.