Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning for undersøgelsesdeltagere behandlet med et allogen bil-T-celle-produkt

7. april 2025 opdateret af: Allogene Therapeutics

Langsigtet opfølgningsundersøgelse for deltagere behandlet med et allogen bil-T-celle-produkt i en tidligere klinisk undersøgelse

En observationsmæssig, langvarig opfølgning (LTFU) undersøgelse af deltagere, der modtog et allogen bil-t-produkt i en tidligere klinisk undersøgelse. Deltagerne vil blive fulgt i 15 år efter deres sidste infusion af et allogenisk bil -T -celleprodukt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Circuit Clinical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der har modtaget et allogen bil-T-celle-produkt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Modtaget en allogen bil T-celle produktinfusion til behandling af en onkologisk tilstand i en tidligere allogen eller servier sponsoreret klinisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 12 måneders opfølgning efter det sidste allogene bil-T-celle-produkt, medmindre det er godkendt af Allogene Medical Monitor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af forsinkede bivirkninger, der potentielt er relateret til allogen bil T-celle-produkt og allogen bil T-celle produktrelaterede SAE'er
Tidsramme: Op til 15 år efter behandling med allogen bil T-celle-produkt
Op til 15 år efter behandling med allogen bil T-celle-produkt
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 15 år efter behandling med allogen bil T -celleprodukt
Op til 15 år efter behandling med allogen bil T -celleprodukt
Tilstedeværelse af replikation kompetent lentivirus (RCL) i blod
Tidsramme: Op til 15 år efter behandling med allogen bil T -celleprodukt
Op til 15 år efter behandling med allogen bil T -celleprodukt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allogene Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2039

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALLO-LTFU-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner